互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
鄂械注準20152402132
武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期2幢3層(1)廠房
2020-05-20
2025-05-19
試劑1 (R1):Tris緩沖液(100mmolL)、疊氮鈉(1.5mmolL)、Triton X-100(10mmolL)、聚乙二醇6000(50mmolL)。試劑2(R2):羊抗人ApoA1特異抗體(適量)。
用于測定人血清中載脂蛋白A1的含量。
產(chǎn)品有效期由“未開啟試劑盒在2~8℃避光保存可穩(wěn)定9個月;試劑開瓶后在2~8℃避光保存可穩(wěn)定一個月。”變更為“未開啟試劑盒在2~8℃下避光保存,有效期為12個月;試劑開瓶后2~8℃下避光保存,有效期為1個月。”說明書變更。;
武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期2幢3層(1)廠房
20mL(試劑1:15mL×1,試劑2:5mL×1);48mL (試劑1:36mL×1,試劑2:12mL×1);120mL(試劑1:45mL×2,試劑2:15mL×2);120mL(試劑1:90mL×1, 試劑2:30mL×1);160mL(試劑1:60mL×2 試劑2:40mL×1);160mL (試劑1:60mL×2,試劑2:20mL×2);240mL(試劑1:45mL×4,試劑2:30mL×2);320mL(試劑1:60mL×4,試劑2:40mL×2);320mL (試劑1:80mL×3,試劑2:80mL×1);480mL(試劑1:60mL×6,試劑2:60mL×2);3200mL(試劑1:600mL×4,試劑2:400mL×2);200T(試劑1:36mL×1,試劑2:12mL×1);1280T (試劑1:60mL×2,試劑2:40mL×1)。
未開啟試劑盒在2~8℃避光保存可穩(wěn)定9個月;試劑開瓶后在2~8℃避光保存可穩(wěn)定一個月。
第二類
null
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第37批 | 載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法) | 鄂械注準20152402132 | 160ml (R1:60ml×2;R2:40ml×1) | 1600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第37批 | 載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法) | 鄂械注準20152402132 | 320ml (R1:60ml×4;R2:40ml×2) | 3200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法) | 鄂械注準20152402132 | 160mL(試劑1:60mL×2試劑2:40mL×1) | 1600.0000 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法) | 鄂械注準20152402132 | 160mL(試劑1:60mL×2試劑2:40mL×1) | 1600.00 |
| 2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法) | 鄂械注準20152402132 | 160mL(試劑1:60mL×2試劑2:40mL×1) | 1600.00 |
載脂蛋白A1(APOA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403040號/HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH 有效期至:2015-09-29載脂蛋白A1(APOA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403040號(變更批件)/Human Gesellschaft fur Biochemica und diagnostica mbH 有效期至:2015-09-29載脂蛋白A1(APOA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
國械注進20152400325/HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH 有效期至:2020-01-25載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
鄂食藥監(jiān)械(準)字2011第2401485號/武漢市長立生物技術有限責任公司 有效期至:2015-01-17載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400586號/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2013-09-24載脂蛋白A1(APOA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2400046號/上海華臣生物試劑有限公司 有效期至:2017-01-07載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400571號/深圳市錦瑞電子有限公司 有效期至:2017-05-27載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400809號/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2017-07-29載脂蛋白A1(APOA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2400046號(變更批件)/上海華臣生物試劑有限公司載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2401104號/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至:2019-06-30載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
閩食藥監(jiān)械(準)字2012第2400063號/福建克里貝爾生物技術有限公司 有效期至:2016-07-05載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
鄂械注準20142401485/武漢市長立生物技術有限責任公司 有效期至:2024-10-24載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
湘械注準20202401893/湖南邁瑞醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-12-29