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肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：

肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20242400510

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-10

有效期至：

2029-04-09

結(jié)構(gòu)及組成：

磁性微球、低點(diǎn)校準(zhǔn)品、高點(diǎn)校準(zhǔn)品、緩沖液、發(fā)光標(biāo)記物、質(zhì)控品1、質(zhì)控品2。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量，臨床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

30測(cè)試/盒；50測(cè)試/盒；100測(cè)試/盒；2×100測(cè)試/盒；5×100測(cè)試/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 集成試劑(含產(chǎn)品校準(zhǔn)品) - 2℃～8℃儲(chǔ)存，效期為18個(gè)月。 - 開(kāi)封后，2℃～8℃儲(chǔ)存有效期為6周，開(kāi)封后儲(chǔ)存時(shí)用封條封好。 - 放置在正常運(yùn)行的儀器上(試劑倉(cāng)溫度通過(guò)儀器硬件電路方式控制在5℃～15℃)，有效期為4周。 2. 質(zhì)控品 - 2℃～8℃儲(chǔ)存，效期為18個(gè)月。 - 開(kāi)封后，2℃～8℃儲(chǔ)存有效期為6周，開(kāi)封后儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)密封。 - 開(kāi)封后，10℃～30℃條件下，可穩(wěn)定保存6小時(shí)。 - 開(kāi)封后，-20℃保存有效期為3個(gè)月；可凍融次數(shù)為3次。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

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掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 粵械注準(zhǔn)20242400510 100測(cè)試/盒 3580.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 粵械注準(zhǔn)20242400510 100測(cè)試|盒 3580.0000