雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20202400389
注冊人住所：
揚(yáng)州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號2號多層廠房第二層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-04-14
有效期至：
2025-04-13
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑 組分 濃度試劑1 三羥甲基氨基甲烷緩沖液（pH7.4） 20mmolL 氯化鈉 150mmolL 聚乙二醇 6%（WV）試劑2 三羥甲基氨基甲烷緩沖液（pH7.4） 20mmolL 白蛋白抗體（小鼠） 0.2% 氯化鈉 150mmolL校準(zhǔn)品 三羥甲基氨基甲烷緩沖液（pH7.4） 20mmolL 白蛋白（人源基因重組） 水平1：0.0mgL 水平2：（8.0～12.0）mgL 水平3：（16.0～24.0）mgL 水平4：（36.0～54.0）mgL 水平5：（80.0～120.0）mgL 水平6：（160.0～240.0）mgL質(zhì)控品 三羥甲基氨基甲烷緩沖液（pH7.4） 20mmolL 白蛋白（人源基因重組） 水平1：（36.0～54.0）m gL 水平2：（136.0～204.0）mgL
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人尿液中尿微量白蛋白的濃度。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
揚(yáng)州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號2號多層廠房第三層
型號規(guī)格：
（1）試劑1：30mL×1，試劑2：10mL×1（2）試劑1：45mL×1，試劑2：15mL×1（3）試劑1：60mL×1，試劑2：20mL×1（4）試劑1：45mL×2，試劑2：15mL×2（5）試劑1：60mL×2，試劑2：20mL×2（6）試劑1：50mL×3，試劑2：50mL×1（7）校準(zhǔn)品：1mL×6（6個(gè)水平）（選配）（8）質(zhì)控品：1mL×2（2個(gè)水平）（選配）
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒2℃～8℃避光保存，有效期為18個(gè)月；試劑開瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期為30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品即開即用，用后即棄。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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| 江西省+動態(tài)第52批 | 尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20202400389 | R1：45mL×1，R2：15mL×1 | 1066.8000 |
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| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批） | 尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20202400389 | 試劑1：45mL×1，試劑2：15mL×1 | 1080 |
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