雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20152400919
注冊人住所：
浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-04-25
有效期至：
2025-07-05
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：磷酸鹽緩沖液，甘氨酸； 試劑2：抗人白蛋白抗體，甘氨酸。
適用范圍：
用于體外定量測定人尿液中尿微量白蛋白的含量。
變更情況：
注冊人名稱由金華市強盛生物科技有限公司變更為浙江強盛生物科技有限公司;注冊人住所由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;生產(chǎn)地址由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層
型號規(guī)格：
50ml（試劑1：40ml×1+試劑2：10ml×1）；100ml（試劑1：40ml×2+試劑2：20ml×1）；150ml（試劑1：60ml×2+試劑2：15ml×2）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
該試劑盒2℃～8℃條件下（避光、密閉）保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400919 | 質(zhì)控品（選購）1ml*2（2水平） | 360.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400919 | 校準(zhǔn)品（選購）1ml*1（單水平） | 315.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400919 | 100ml（試劑1：40ml×2＋試劑2：20ml×1） | 1000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400919 | 150ml（試劑1：60ml×2＋試劑2：15ml×2） | 1500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400919 | 50ml（試劑1：40ml×1＋試劑2：10ml×1） | 500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400919 | 質(zhì)控品（選購）：1mlx2（2水平） | 360.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400919 | 校準(zhǔn)品（選購）：1mlx1（單水平） | 315.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400919 | 150ml（試劑1：60ml×2+試劑2：15ml×2） | 384.7500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400919 | 100ml（試劑1：40ml×2+試劑2：20ml×1） | 256.5000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400919 | 50ml（試劑1：40ml×1+試劑2：10ml×1） | 128.2500 |
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