雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20232400865
注冊人住所：
廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)香山路 19 號 309 房
批準(備案)日期：
2023-05-22
有效期至：
2028-05-21
結構及組成：
R1：Tris緩沖液、PEG6000、NaCl、Proclin300；rnR2：Tris緩沖液、免疫球蛋白E抗體致敏膠乳、Proclin300。rn校準品（溶液）：免疫球蛋白E；rn質控品（溶液）：免疫球蛋白E
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中免疫球蛋白E的含量，臨床上主要用于免疫功能的評價及免疫疾病的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產地址：
廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號
型號規(guī)格：
規(guī)格一：R1：20mL×1，R2：10mL×1；規(guī)格二：R1：30mL×1，R2：15mL×1；規(guī)格三：R1：40mL×1，R2：20mL×1；規(guī)格四：R1：40mL×2，R2：20mL×2；規(guī)格五：R1：40mL×4，R2：20mL×4；規(guī)格六：R1：60mL×2，R2：20mL×3；規(guī)格七：R1：80mL×2，R2：20mL×4；規(guī)格八：R1：90mL×1，R2：15mL×3；校準品（選配）：校準品（6個水平）：0.5mL×6；質控品（選配）：質控品（2個水平）：0.5mL×2。
產品儲存條件及有效期：
1. 未開啟的試劑在 2～8℃避光密封條件下保存，有效期 12 個月；已開啟的試劑在 2～8℃條件下避光保存，有效期 28 天。rn2. 未開啟的校準品和質控品在 2～8℃避光密封條件下保存，有效期 12 個月；已開啟的校準品和質控品在 2～8℃條件下保存，有效期 14 天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232400865 | R1：20mL×1 R2：10mL×1 | 4050.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232400865 | R1：60mL×2 R2：20mL×3 | 24300.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232400865 | R1：40mL×1 R2：20mL×1 | 8100.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232400865 | R1：90mL×1 R2：15mL×3 | 18225.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232400865 | R1：40mL×4 R2：20mL×4 | 32400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232400865 | R1：40mL×2 R2：20mL×2 | 16200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232400865 | R1：30mL×1 R2：15mL×1 | 6075.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232400865 | R1：80mL×2 R2：20mL×4 | 32400.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告 | 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232400865 | R1：80mL×2 R2：20mL×4 | 32400.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告 | 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232400865 | R1：30mL×1 R2：15mL×1 | 6075.00 |
