雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國產(chǎn)
有效
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第三類
產(chǎn)品名稱：
弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
國械注準(zhǔn)20173401188
注冊人住所：
遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-12-01
有效期至：
2027-06-28
結(jié)構(gòu)及組成：
由弓形蟲IgM反應(yīng)板、弓形蟲IgM酶結(jié)合物、弓形蟲IgM陰性對照、弓形蟲IgM陽性對照、濃縮洗滌液(20×)、標(biāo)本稀釋液、底物A液、底物B液、終止液組成，試劑盒中還有封板膜、自封袋。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中的弓形蟲IgM抗體。
生產(chǎn)地址：
遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
48人份盒，96人份盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第三類
備注：
延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求說明書未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求說明書。
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