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弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第三類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

北京貝爾生物工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153401412

注冊(cè)人住所：

北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-11

有效期至：

2025-05-10

結(jié)構(gòu)及組成：

包被板、陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照、酶標(biāo)工作液、底物液A、底物液B、終止液、濃縮洗滌液（20×）、封板膜、自封袋。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的弓形蟲(chóng)IgM抗體。

變更情況：

2018-11-21 “注冊(cè)人名稱(chēng)：北京貝爾生物工程有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：北京貝爾生物工程股份有限公司”。 2021-11-08 1、反應(yīng)體系的變更，產(chǎn)品主要組成成分增加標(biāo)本稀釋液，產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的變更，具體內(nèi)容見(jiàn)附件。2、請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份盒、96人份盒。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 國(guó)械注準(zhǔn)20153401412 96人份|盒 571.2000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 國(guó)械注準(zhǔn)20153401412 48人份|盒 285.6000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 國(guó)械注準(zhǔn)20153401412 48人份/盒 249.6000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） 弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 國(guó)械注準(zhǔn)20153401412 48人份/盒 288
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） 弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 國(guó)械注準(zhǔn)20153401412 96人份/盒 576
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