尿素氮測(cè)定試劑盒（酶偶聯(lián)法）

安徽大千生物工程有限公司

皖械注準(zhǔn)20172400112

安徽省合肥市經(jīng)開區(qū)桃花工業(yè)園繁華大道工投·立恒工業(yè)廣場(chǎng)B12C

2022-02-08

2027-09-06

單試劑型試劑盒主要成分： 脲酶、二磷酸腺甙、α-酮戊二酸、谷氨酸脫氫酶、NADH、校準(zhǔn)液；rn雙試劑型試劑盒主要成分： 試劑R1：脲酶、谷氨酸脫氫酶、二磷酸腺甙、α-酮戊二酸試劑；R2：NADH；校準(zhǔn)液

用于體外定量檢測(cè)人體血清中尿素氮的含量

在2024年04月18日變更如下：注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求中所設(shè)定的項(xiàng)目、指標(biāo)、試驗(yàn)方法由“ ” 變更為 “詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表”。n包裝規(guī)格、適用機(jī)型由“單試劑型：R：1×20ml、R：1×30ml、R：1×40ml、R：1×50ml、R：1×60ml、R：2×40ml、R：2×50ml、R：2×60ml、R：3×40ml、R：4×30ml、R：3×50ml、R：3×60ml、R：2×100ml、R：5×40ml、R：4×60ml、R：5×50ml、R：3×100ml、R：5×60ml、R：6×50ml、R：6×60ml、R：16×60ml、R：1×1000ml、R：1×5000ml、R：5×24ml（360測(cè)試）、R：10×24ml（720測(cè)試） 。雙試劑型：R1：1×20ml、R2：1×5ml；R1：1×32ml、R2：1×8ml；R1：1×40ml、R2：1×10ml；R1：1×48ml 、R2：1×12ml；R1：1×40ml、R2：2×5ml；R1：2×30ml、 R2：1×15mlR1：1×60ml R2：1×15ml R1：2×40ml、R2：1×20mlR1：4×20ml R2：2×10ml R1：2×60ml R2：1×30ml R1：2×60ml R2：2×15mlR1：3×40ml R2：1×30ml；R1：4×40ml R2：2×20ml；R1：4×50ml、R2：2×25ml；R1：4×60ml、R2：4×15ml；R1：4×60ml、R2：2×30ml；R1：12×60ml、R2：3×60ml；R1：1×80ml R2：1×20ml；R1：2×80ml、R2：2×20ml；R1：3×80ml、R2：3×20ml；R1：4×80ml 、R2：4×20ml；R1：1×800ml、R2：1×200ml；R1：1×4000ml、R2：1×1000ml；R1：5×16ml、R2：5×4ml（300測(cè)試）；R1：10×16ml、R2：10×4ml（600測(cè)試）?！?變更為 “R1：1×20mL R2：1×5mLtR1：4×20mL R2：2×10mLtR1：12×60mL R2：3×60mL R1：1×32mL R2：1×8mLtR1：2×60mL R2：1×30mLtR1：1×80mL R2：1×20mL R1：1×40mL R2：1×10mL （466測(cè)試）tR1：2×60mL R2：2×15mLtR1：2×80mL R2：2×20mL R1：1×48mL R2：1×12mLtR1：3×40mL R2：1×30mLtR1：3×80mL R2：3×20mL R1：1×40mL R2：2×5mLtR1：4×40mL R2：2×20mLtR1：4×80mL R2：4×20mL R1：2×30mL R2：1×15mLtR1：4×50mL R2：2×25mLtR1：1×800mL R2：1×200mL R1：1×60mL R2：1×15mLtR1：4×60mL R2：4×15mLtR1：1×4000mL R2：1×1000mL R1：2×40mL R2：1×20mLtR1：4×60mL R2：2×30mLt/ R1：5×16mL R2：5×4mL (300測(cè)試)tR1：10×16mL R2：10×4mL (600測(cè)試)t/ 校準(zhǔn)品規(guī)格 1×1mL 1×0.5mL”。n產(chǎn)品儲(chǔ)存條件或者產(chǎn)品有效期變更的由“于2℃~8℃避光密封保存，有效期為一年。 于2℃~8℃避光密封保存，有效期為一年?！?變更為 “產(chǎn)品類型 儲(chǔ)存條件 有效期 試劑 2℃～8℃避光貯存 12個(gè)月 開瓶后于 2℃～8℃貯存 30天 校準(zhǔn)品 2℃～8℃密封避光貯存 12個(gè)月 開封后于 2℃～8℃ 7 天 注意事項(xiàng) 1.試劑禁止冷凍； 2.生產(chǎn)日期及失效日期見標(biāo)簽。 ”。

合肥市經(jīng)開區(qū)桃花工業(yè)園繁華大道工投·立恒工業(yè)廣場(chǎng)B12C

單試劑型：R：1×20ml、R：1×30ml、R：1×40ml、R：1×50ml、R：1×60ml、R：2×40ml、R：2×50ml、R：2×60ml、R：3×40ml、R：4×30ml、R：3×50ml、R：3×60ml、R：2×100ml、R：5×40ml、R：4×60ml、R：5×50ml、R：3×100ml、R：5×60ml、R：6×50ml、R：6×60ml、R：16×60ml、R：1×1000ml、R：1×5000ml、R：5×24ml（360測(cè)試）、R：10×24ml（720測(cè)試） 。rn雙試劑型：R1：1×20ml、R2：1×5ml；R1：1×32ml、R2：1×8ml；R1：1×40ml、R2：1×10ml；R1：1×48ml 、R2：1×12ml；R1：1×40ml、R2：2×5ml；R1：2×30ml、 R2：1×15mlR1：1×60ml R2：1×15ml R1：2×40ml、R2：1×20mlR1：4×20ml R2：2×10ml R1：2×60ml R2：1×30ml R1：2×60ml R2：2×15mlR1：3×40ml R2：1×30ml；R1：4×40ml R2：2×20ml；R1：4×50ml、R2：2×25ml；R1：4×60ml、R2：4×15ml；R1：4×60ml、R2：2×30ml；R1：12×60ml、R2：3×60ml；R1：1×80ml R2：1×20ml；R1：2×80ml、R2：2×20ml；R1：3×80ml、R2：3×20ml；R1：4×80ml 、R2：4×20ml；R1：1×800ml、R2：1×200ml；R1：1×4000ml、R2：1×1000ml；R1：5×16ml、R2：5×4ml（300測(cè)試）；R1：10×16ml、R2：10×4ml（600測(cè)試）。

于2℃~8℃避光密封保存，有效期為一年。

第二類

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