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尿素氮測定試劑盒（酶偶聯(lián)法）

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

尿素氮測定試劑盒（酶偶聯(lián)法）

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20192400200

注冊人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401、402室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-09

有效期至：

2024-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：2-酮戊二酸、ADP、脲酶、GLDH、Tris pH7.8；R2：NADH。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測人血清樣本中尿素氮的濃度，作輔助診斷用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

注冊人住所變更：由中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401、402室，變更為：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)哈雷路1043號401室。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400200”注冊證共同使用。;2021-10-14

生產(chǎn)地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401室

型號規(guī)格：

R1:5×60mL, R2:1×60mL\\n3×(R1:5×60mL, R2:1×60mL)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批 尿素氮測定試劑盒（酶偶聯(lián)法） 滬械注準(zhǔn)20192400200 R1:5×60mL，R2:1×60mL 478.8000