雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20222401426
注冊人住所：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號309房
批準(備案)日期：
2022-09-25
有效期至：
2027-09-24
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：Tris緩沖液、NADH和Proclin300；rnR2：LDH和Proclin300；rn校準品（溶液）：丙酮酸；rn質(zhì)控品（溶液）：丙酮酸。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人體血清中丙酮酸的含量，臨床上主要用于酮癥酸中毒的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號
型號規(guī)格：
規(guī)格一：R1: 20ml×1，R2: 5ml×1；規(guī)格二：R1: 40ml×1，R2: 10ml×1；規(guī)格三：R1: 60ml×1，R2: 15ml×1；規(guī)格四：R1: 40ml×3，R2: 30ml×1；規(guī)格五：R1: 60ml×3，R2: 15ml×3；規(guī)格六：R1: 80ml×3，R2: 20ml×3；校準品（選配）：校準品（1個水平）1mL×1；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品（1個水平）1mL×1。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.未開啟的試劑在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；已開啟的試劑在2～8℃條件下保存，有效期30天。2.未開啟的校準品和質(zhì)控品在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；2.已開啟的校準品和質(zhì)控品在2～8℃避光密封條件下保存，有效期30天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 粵械注準20222401426 | R1：40ml×1 R2：10ml×1 | 750.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 粵械注準20222401426 | R1：60ml×3 R2：15ml×3 | 3375.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 粵械注準20222401426 | R1：80ml×3 R2：20ml×3 | 4500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 粵械注準20222401426 | R1：60ml×1 R2：15ml×1 | 1125.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 粵械注準20222401426 | R1：20ml×1 R2：5ml×1 | 375.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 粵械注準20222401426 | R1：40ml×3 R2：30ml×1 | 2250.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 粵械注準20222401426 | R1：60ml×3 R2：15ml×3 | 3375.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 粵械注準20222401426 | R1：20ml×1 R2：5ml×1 | 375.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 粵械注準20222401426 | R1：40ml×1 R2：10ml×1 | 750.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 粵械注準20222401426 | R1：60ml×1 R2：15ml×1 | 1125.00 |
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