雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20212400384
注冊人住所：
長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-07-26
有效期至：
2026-03-16
結(jié)構(gòu)及組成：
R1:檢測試劑1 Tris 12.1g/L，β-NADH 1g/L；R2:檢測試劑2 Tris 12.1g/L，乳酸脫氫酶 500U/L；校準(zhǔn)品組成:Tris 12.1g/L，牛血清白蛋白 20g/L，丙酮酸鈉；質(zhì)控品組成:Tris 12.1g/L，牛血清白蛋白 20g/L，丙酮酸鈉。
適用范圍：
本品用于體外定量測定人體血清或血漿中丙酮酸的含量。
變更情況：
變更時(shí)間：2021-07-26n變更內(nèi)容：
生產(chǎn)地址：
長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604號房
型號規(guī)格：
見附頁
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本品2℃～8℃密閉避光儲存，有效期為12個(gè)月。試劑開瓶上機(jī)2℃～8℃避光穩(wěn)定14天；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品首次開封后在2～8℃密封避光穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
備注：
（1）受托企業(yè)：長沙易宜生物工程有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2026年03月23日
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 湘械注準(zhǔn)20212400384 | R1: 40mL×8\\tR2: 40mL×2 | 6000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 湘械注準(zhǔn)20212400384 | R1: 40mL×4\\tR2: 10mL×4 | 3000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 湘械注準(zhǔn)20212400384 | R1: 40mL×4\\tR2: 40mL×1 | 3000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 湘械注準(zhǔn)20212400384 | R1: 40mL×1\\tR2: 10mL×1 | 750.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 湘械注準(zhǔn)20212400384 | R1: 60mL×6 R2: 45mL×2 | 6750.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 湘械注準(zhǔn)20212400384 | R1: 60mL×3\\tR2: 15mL×3 | 3375.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 湘械注準(zhǔn)20212400384 | R1: 60mL×1\\tR2: 15mL×1 | 1125.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 湘械注準(zhǔn)20212400384 | R1: 32mL×1\\tR2: 8mL×1 | 600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 湘械注準(zhǔn)20212400384 | R1: 60mL×3\\tR2: 45mL×1 | 3375.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 湘械注準(zhǔn)20212400384 | R1: 40mL×12 R2: 40mL×3 | 9000.0000 |
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