雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
川械注準(zhǔn)20182400009
注冊人住所：
成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-01-04
有效期至：
2023-01-03
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1 4-羥乙基哌嗪乙磺酸 40mmolL～60mmolL 聚乙二醇 5.0gL～15.0gL試劑2 羊抗人C反應(yīng)蛋白抗體 0.2mgml～5.0mgml 4-羥乙基哌嗪乙磺酸 40mmolL～60mmolLC反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品 C反應(yīng)蛋白 標(biāo)示值見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至IRMM ERM DA470IFCC；不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換或混用。
適用范圍：
體外定量測定人血清、人血漿樣本中C反應(yīng)蛋白（CRP）的濃度。
變更情況：
1、包裝規(guī)格變更為：見注冊證附頁 2、預(yù)期用途變更為：體外定量測定人血清、人血漿樣本中C反應(yīng)蛋白（CRP）的濃度。3、產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對比表》。4、產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對比表》。
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓
型號(hào)規(guī)格：
見注冊證附頁
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為12個(gè)月，開瓶上機(jī)2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。運(yùn)輸和貯存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20182400009 | 試劑1 40ml×1 試劑2 10ml×1 校準(zhǔn)品：0.5ml×6 | 900.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20182400009 | 試劑1 60ml×4 試劑2 60ml×1 校準(zhǔn)品：0.5ml×6 | 5400.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20182400009 | 試劑1 60ml×6 試劑2 45ml×2 校準(zhǔn)品：0.5ml×6 | 8100.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20182400009 | 試劑1 60ml×6，試劑2 45ml×2 | 8100.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20182400009 | 試劑1 60ml×4，試劑2 60ml×1 | 5400.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20182400009 | 試劑1 40ml×1，試劑2 10ml×1 | 900.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20182400009 | 試劑1 40ml×1 試劑2 10ml×1 | 900.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20182400009 | 試劑1 40ml×2 試劑2 10ml×2 | 1800.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20182400009 | 試劑1 60ml×3 試劑2 45ml×1 | 4050.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20182400009 | 試劑1 60ml×3 試劑2 45ml×1 | 3969.0000 |
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