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C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20232400090

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-28

有效期至：

2028-02-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Tris-HCl緩沖液 50mmoL\/L\r\n\r\n\t PEG 6000 6%\r\n\r\n\t試劑2：Tris-HCl緩沖液 40mmol\/L\r\n\r\n\t 羊抗人CRP抗體 大于12%\r\n\r\n\t校準(zhǔn)品：Tris緩沖液，人血清(含量ge;5%)，C反應(yīng)蛋白，目標(biāo)濃度：0mg\/L、5mg\/L、20mg\/L、40mg\/L、80mg\/L、160mg\/L；\r\n\r\n\t質(zhì)控品：Tris緩沖液，人血清(含量ge;5%)，C反應(yīng)蛋白，質(zhì)控品靶值范圍：水平1：4.8mg\/L~7.2mg\/L；水平2：16.0 mg\/L~ 24.0mg\/L。\r\n\r\n\t校準(zhǔn)品、質(zhì)控品批特異，具體濃度見瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中C 反應(yīng)蛋白（CRP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)1號(hào)樓1層102和106，1號(hào)樓3層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)，7號(hào)樓東側(cè)303、西側(cè)401

型號(hào)規(guī)格：

1）試劑1：15mL;1、試劑2：5mL;1；\r\n\r\n\t2）試劑1：45mL;1、試劑2：15mL;1；\r\n\r\n\t3）試劑1：45mL;3、試劑2：15mL;3；\r\n\r\n\t4）試劑1：60mL;1、試劑2：20mL;1；\r\n\r\n\t5）600測(cè)試\/盒（試劑1：44mL;1、試劑2：15mL;1）；\r\n\r\n\t6）840測(cè)試\/盒（試劑1：22mL;4、試劑2：15mL;2）；\r\n\r\n\t7）840測(cè)試\/盒（試劑1：45mL;2、試劑2：15mL;2）；\r\n\r\n\t8）950測(cè)試\/盒（試劑1：24mL;2、試劑2：8mL;2）；\r\n\r\n\t9）1000測(cè)試\/盒（試劑1：45mL;4、試劑2：30mL;2）；\r\n\r\n\t10）1260測(cè)試\/盒（試劑1：45mL;3、試劑2：14mL;3）；\r\n\r\n\t11）1700測(cè)試\/盒（試劑1：90mL;2、試劑2：30mL;2）；\r\n\r\n\t12）1300 測(cè)試\/盒（試劑1：70mL;2、試劑2：27mL;2）；\r\n\r\n\t13）500測(cè)試\/盒（試劑1：44mL;1、試劑2：18mL;1）；\r\n\r\n\t校準(zhǔn)品：1.0mL;6（6水平，選配）；\r\n\r\n\t校準(zhǔn)品：0.5mL;6（6水平，選配）；\r\n\r\n\t質(zhì)控品水平1：0.5mL;1（選配）；\r\n\r\n\t質(zhì)控品水平2：0.5mL;1（選配）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\r\n\t2℃～8℃保存，有效期為12

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第62批 C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） 京械注準(zhǔn)20232400090 1300 測(cè)試（試劑1：70mL×2、試劑2：27mL×2） 4173.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第62批 C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） 京械注準(zhǔn)20232400090 500測(cè)試（試劑1：44mL×1、試劑2：18mL×1） 1605.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批 C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） 京械注準(zhǔn)20232400090 試劑1：45mL×1、試劑2：15mL×1 768.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批 C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） 京械注準(zhǔn)20232400090 試劑1：45mL×3、試劑2：15mL×3 2304.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批） C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） 京械注準(zhǔn)20232400090 500測(cè)試/盒（試劑1：44mL×1、試劑2：18mL×1） 1605
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批） C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） 京械注準(zhǔn)20232400090 試劑1：45mL×1、試劑2：15mL×1 768
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