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一次性使用同軸活檢針

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

一次性使用同軸活檢針

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20202141337

注冊人住所：

長垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-18

有效期至：

2025-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

樣品由帶有針座的外套管、帶有針座的尖頭針芯、帶有針座的圓頭針芯（若有）、游標(biāo)和護(hù)套組成。

適用范圍：

該器械與一次性使用活檢針配合使用。在獲取軟組織檢標(biāo)本過程中，一次性使用同軸活檢針可作為引導(dǎo)針，例如在肝臟、腎臟、脾臟、淋巴結(jié)和不同的軟組織病變活檢，不用于骨活檢。

變更情況：

2022-08-18“生產(chǎn)地址:長垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南”變更為“生產(chǎn)地址:受托生產(chǎn)地址：長垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南；受托生產(chǎn)企業(yè)：河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司”。

生產(chǎn)地址：

長垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

型號：I型、II型；規(guī)格：19G、17G、15G、13G；外套管長度：33、38、43、51、56、62、71、78、86、93、101、111、121、132、143、151、171、201

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

/

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“一次性使用同軸活檢針（注冊證編號：豫械注準(zhǔn)20202141337）”醫(yī)療器械注冊證共同使用。 受托生產(chǎn)企業(yè)：河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：914107281734449880； 根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告》（2024年 第38號）有關(guān)要求，于2024年8月5日完成相關(guān)信息標(biāo)注工作。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
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新疆+陽光采購 活檢材料 豫械注準(zhǔn)20202141337 17G 510.0
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新疆+陽光采購 乳腺同軸活檢針(全自動(dòng)型)Ⅱ型 豫械注準(zhǔn)20202141337 13G 510.0
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