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糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（酶法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202400181

注冊(cè)人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)杏林街78號(hào)新興產(chǎn)業(yè)工業(yè)坊6號(hào)廠房B單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-01

有效期至：

2030-02-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑①：蛋白酶 8500 U/mL10-(羧甲基氨羰基)-3,7-雙(二甲氨基)酚噻嗪鈉 10~30 nmol/mL試劑②：過氧化物酶 10~100 U/mL果糖基氨基酸氧化酶 3~9 U/mL

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人全血中糖化血紅蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)杏林街78號(hào)新興產(chǎn)業(yè)工業(yè)坊6號(hào)廠房B單元

型號(hào)規(guī)格：

試劑①：45 mL×1，試劑②：15 mL×1；試劑①：45 mL×2，試劑②：15 mL×2；試劑①：50 mL×3，試劑②：50 mL×1；試劑①：50 mL×6，試劑②：50 mL×2；試劑①：60 mL×3，試劑②：60 mL×1；試劑①：60 mL×6，試劑②：60 mL×2；日立LABOSPECT型專用包裝：試劑①：48 mL×1，試劑②：12mL×1；試劑①：48 mL×2，試劑②：12mL×2；

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存條件：試劑①：2～10℃避光；試劑②：2～10℃。有 效 期： 12個(gè)月開封后2~10℃條件下可保存30天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20202400181

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（酶法) 蘇械注準(zhǔn)20202400181 試劑①：50mL×6，試劑②：50mL×2 22000