雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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結(jié)核分枝桿菌核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
國(guó)產(chǎn)
失效
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第三類
產(chǎn)品名稱：
結(jié)核分枝桿菌核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20153400548
注冊(cè)人住所：
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-09-16
有效期至：
2024-09-15
結(jié)構(gòu)及組成：
核酸抽提液、結(jié)核分枝桿菌核酸熒光PCR檢測(cè)混合液、酶、水、結(jié)核分枝桿菌陽(yáng)性對(duì)照品。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人痰液樣本中的結(jié)核分枝桿菌特異性的DNA核酸片段。
變更情況：
2022-04-13 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層，上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢”變更為“生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢”。
生產(chǎn)地址：
上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層;上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢
型號(hào)規(guī)格：
25人份盒
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 結(jié)核分枝桿菌核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20153400548 | 25人份/盒 | 512.50 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 結(jié)核分枝桿菌核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20153400548 | 25人份/盒 | 512.50 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第62批 | 結(jié)核分枝桿菌核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20153400548 | 25人份 | 512.5000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） | 結(jié)核分枝桿菌核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20153400548 | 25人份/盒 | 2100 |
