雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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結(jié)核分枝桿菌核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
結(jié)核分枝桿菌核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20153401871
注冊人住所：
廈門市思明區(qū)前埔工業(yè)園55號409單元
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-12-18
有效期至：
2025-12-17
結(jié)構(gòu)及組成：
DNA提取液、PCR反應(yīng)液、反應(yīng)增效液、陰性對照、強(qiáng)陽性對照、臨界陽性對照。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人痰液樣本中的結(jié)核分枝桿菌核酸。
變更情況：
2017-10-27 “注冊人住所：廈門市思明區(qū)前埔工業(yè)園55號思明光電大樓4樓407、408、409”變更為“注冊人住所：廈門市同安區(qū)西洲路2043號11層”。 2018-03-15 “注冊人住所：廈門市同安區(qū)西洲路2043號11層”變更為“注冊人住所：廈門市思明區(qū)前埔工業(yè)園55號409單元”。 2022-06-10 “注冊人住所：廈門市思明區(qū)前埔工業(yè)園55號409單元”變更為“注冊人住所：廈門市同安區(qū)西洲路2043號11層”。
生產(chǎn)地址：
廈門市同安區(qū)西洲路2041號101、201、301單元；2045號101、201、501單元
型號規(guī)格：
48測試盒
管理類別：
第三類
