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結(jié)核分枝桿菌核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

結(jié)核分枝桿菌核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153401871

注冊(cè)人住所：

廈門市思明區(qū)前埔工業(yè)園55號(hào)409單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-18

有效期至：

2025-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

DNA提取液、PCR反應(yīng)液、反應(yīng)增效液、陰性對(duì)照、強(qiáng)陽(yáng)性對(duì)照、臨界陽(yáng)性對(duì)照。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人痰液樣本中的結(jié)核分枝桿菌核酸。

變更情況：

2017-10-27 “注冊(cè)人住所：廈門市思明區(qū)前埔工業(yè)園55號(hào)思明光電大樓4樓407、408、409”變更為“注冊(cè)人住所：廈門市同安區(qū)西洲路2043號(hào)11層”。 2018-03-15 “注冊(cè)人住所：廈門市同安區(qū)西洲路2043號(hào)11層”變更為“注冊(cè)人住所：廈門市思明區(qū)前埔工業(yè)園55號(hào)409單元”。 2022-06-10 “注冊(cè)人住所：廈門市思明區(qū)前埔工業(yè)園55號(hào)409單元”變更為“注冊(cè)人住所：廈門市同安區(qū)西洲路2043號(hào)11層”。

生產(chǎn)地址：

廈門市同安區(qū)西洲路2041號(hào)101、201、301單元；2045號(hào)101、201、501單元

型號(hào)規(guī)格：

48測(cè)試盒

管理類別：

第三類