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核酸提取試劑(磁珠法)
吉長械備20210230號
長春市經濟開發(fā)區(qū)總部基地·金融中心5#幢101號房
2022-01-07
RT Hs-A、RT Hs-B 96孔深孔板預分裝核酸提取試劑 磁棒套,RT Hs-C 裂解液 磁珠懸浮液 清洗液1 清洗液2 洗脫液
用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產物用于臨床體外檢測使用。
產品分類名稱由“核酸提取試劑”變更為“核酸提取試劑(磁珠法)”;產品有效期由“有效期24個月?!弊兏鼮椤邦A封裝試劑板:室溫保存,有效期36個月。蛋白酶K:2~8℃保存,長期儲存請置于-20℃。”;主要組成成分由“RT Hs-A、RT Hs-B 96孔深孔板預分裝核酸提取試劑 磁棒套,RT Hs-C 裂解液 磁珠懸浮液 清洗液1 清洗液2 洗脫液 ”變更為“詳見附頁(附件鏈接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1640933640752.doc)”變更時間2022年01月07日
長春市經濟開發(fā)區(qū)福州街總部基地·金融中心5#幢101號房4樓
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第一類
核酸提取試劑(磁珠法)
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蘇常械備20170157號/濟凡生物科技(常州)有限公司核酸提取試劑(磁珠法)
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吉長械備20210354號/吉林博祥醫(yī)療器械有限公司