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核酸提取試劑(磁珠法)

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

核酸提取試劑(磁珠法)

注冊(備案)號(hào)：

粵深械備20210684號(hào)

注冊人住所：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501；1號(hào)廠房501

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-22

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

裂解液、磁珠、洗液Ⅰ、洗液Ⅱ、洗脫液

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化等步驟，其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2022年2月22日：包裝規(guī)格由“36人份/盒、48人份/盒、96人份/盒”變更為“32人份/盒、48人份/盒、96人份/盒”；主要組成成分由“裂解液、磁珠、洗液Ⅰ、洗液Ⅱ、洗脫液、蛋白酶K”變更為“裂解液、磁珠、洗液Ⅰ、洗液Ⅱ、洗脫液”；技術(shù)要求發(fā)生變化。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501；1號(hào)廠房501

型號(hào)規(guī)格：

32人份/盒、48人份/盒、96人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

12個(gè)月

管理類別：

第一類

備注：

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