雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20152401065
注冊人住所：
浙江省杭州市余杭區(qū)閑林街道嘉企路4號3幢
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-02-23
有效期至：
2025-12-22
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：Tris緩沖液、β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸還原型(NADH)、絲氨酸、乳酸脫氫酶(LDH)； R2：Goods緩沖液、胱硫醚β-合成酶(CBS)、胱硫醚β-裂解酶(CBL)； 校準(zhǔn)品：同型半胱氨酸。
適用范圍：
用于體外檢測人血清中同型半胱氨酸的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
注冊人住所由杭州余杭區(qū)倉前街道龍?zhí)堵?號1幢105室變更為浙江省杭州市余杭區(qū)閑林街道嘉企路4號3幢；生產(chǎn)地址由杭州余杭區(qū)倉前街道龍?zhí)堵?號1幢105室變更為杭州市余杭區(qū)五常街道五常大道181號3幢205室；浙江省杭州市余杭區(qū)閑林街道嘉企路4號3幢一層101、102、103、105、106室,3幢二層。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***
生產(chǎn)地址：
杭州市余杭區(qū)五常街道五常大道181號3幢205室；浙江省杭州市余杭區(qū)閑林街道嘉企路4號3幢一層101、102、103、105、106室,3幢二層
型號規(guī)格：
R1：60mL×1、R2：12mL×1；R1：60mL×2、R2：12mL×2；R1：60mL×3、R2：36mL×1；R1：60mL×2、R2：24mL×1；R1：45mL×2、R2：18mL×1；R1：45mL×3、R2：27mL×1；校準(zhǔn)品：1mL×2(可選購)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
該試劑盒在2～8℃密閉條件下，有效期12個月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第39批 | 同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 浙械注準(zhǔn)20152401065 | R1：45ml×2 、R2：18ml×1 | 8640.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 浙械注準(zhǔn)20152401065 | R1：60ml×3、 R2：36ml×1 | 17280.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 浙械注準(zhǔn)20152401065 | R1：60ml×1、 R2：12ml×1 | 5760.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 同型半胱氨酸測定試劑盒 | 浙械注準(zhǔn)20152401065 | R1：60ml×2、 R2：12ml×2 | 11520.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 同型半胱氨酸測定試劑盒 | 浙械注準(zhǔn)20152401065 | R1：60ml×2、 R2：24ml×1 | 11520.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 浙械注準(zhǔn)20152401065 | R1：60mL×1、R2：12mL×1 | 7056.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 浙械注準(zhǔn)20152401065 | R1：60mL×2、R2：12mL×2 | 14112.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批） | 同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 浙械注準(zhǔn)20152401065 | R1：60mL×3、R2：36mL×1 | 21168 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批） | 同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 浙械注準(zhǔn)20152401065 | R1:45mL×3、R2:27mL×1 | 15876 |
同類產(chǎn)品:
同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
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浙械注準(zhǔn)20152400096/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至：2024-10-29同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
京械注準(zhǔn)20152400543/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至：2025-03-01同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
浙械注準(zhǔn)20152400699/寧波天康生物科技有限公司 有效期至：2025-04-02同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
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京械注準(zhǔn)20152401106/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至：2029-11-10同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
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京械注準(zhǔn)20162400889/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至：2026-02-01同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
黔械注準(zhǔn)20162400050/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至：2026-07-14同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
皖械注準(zhǔn)20162400251/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2026-04-08同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
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京械注準(zhǔn)20162401308/北京豪邁生物工程股份有限公司 有效期至：2026-11-24同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
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