雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
國(guó)產(chǎn)
有效
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第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
川械注準(zhǔn)20162400032
注冊(cè)人住所：
成都市高新區(qū)百川路16號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-11-19
有效期至：
2025-11-18
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1）\\nS-腺苷甲硫氨酸（SAM） 0.1mmol\\/L\\nβ-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸還原型（NADH） 0.2mmol\\/L\\n三（2羧乙基）磷氯化氫（TCEP） 0.5mmol\\/L\\nα-酮戊二酸 5.0mmol\\/L\\nHcy甲基轉(zhuǎn)移酶（HMTase） 5.0KU\\/L\\n谷氨酸脫氫酶（GLDH） 10.0KU\\/L\\n試劑2（R2）\\nS-腺苷同型半胱氨酸水解酶（SAHase）3.0KU\\/L\\n腺苷脫氨酶（ADA） 5.0KU\\/L\\n校準(zhǔn)品1～5（1.0mL×5）\\n同型半胱氨酸\\n校準(zhǔn)品標(biāo)示值見(jiàn)說(shuō)明書(shū)附頁(yè)。\\n溯源性：本檢測(cè)系統(tǒng)已溯源到JCTLM列表有證參考物質(zhì)NIST SRM 1955。\\n不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換、混用。\\n需配套本公司以下產(chǎn)品使用\\n同型半胱氨酸質(zhì)控品\\n其純度、稀釋或混合方法詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍：
本品用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的同型半胱氨酸含量
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)百川路16號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
試劑1 48mL×1 試劑2 13mL×1； \\n試劑1 60mL×3 試劑2 49mL×1；\\n試劑1 350mL×1 試劑2 95mL×1；\\n試劑1 48mL×4 試劑2 13mL×4；\\n試劑1 24mL×4 試劑2 6.5mL×4；\\n190測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用）；\\n200測(cè)試×2\\/盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用）；\\n380測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用）；\\n400測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用）；\\n580測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用）；\\n200測(cè)試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專(zhuān)用）；\\n400測(cè)試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專(zhuān)用）。\\n校準(zhǔn)品：校準(zhǔn)1～5 1.0mL×5。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個(gè)月。開(kāi)瓶上機(jī)后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定7天。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 同型半胱氨酸 | 川械注準(zhǔn)20162400032 | 200測(cè)試×2|盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用） | 2540.5600 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 同型半胱氨酸 | 川械注準(zhǔn)20162400032 | 200測(cè)試×2|盒（日立LST生化分析儀專(zhuān)用） | 2540.5600 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法） | 川械注準(zhǔn)20162400032 | 試劑1 48mL×1 試劑2 13mL×1 | 5795.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法） | 川械注準(zhǔn)20162400032 | 200測(cè)試×2/盒（日立LST生化分析儀專(zhuān)用） | 10726.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法） | 川械注準(zhǔn)20162400032 | 200測(cè)試×2/盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用） | 12500.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法） | 川械注準(zhǔn)20162400032 | 200測(cè)試×2|盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用） | 2540.5600 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法） | 川械注準(zhǔn)20162400032 | 200測(cè)試×2|盒（日立LST生化分析儀專(zhuān)用） | 2540.5600 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法） | 川械注準(zhǔn)20162400032 | 試劑1： 48mL×1 試劑2： 13mL×1 | 1746.0900 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法） | 川械注準(zhǔn)20162400032 | 200測(cè)試×2/盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用） | 10726.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法） | 川械注準(zhǔn)20162400032 | 試劑1 48mL×1 試劑2 13mL×1 | 5795.00 |
同類(lèi)產(chǎn)品:
同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
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浙械注準(zhǔn)20152400096/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至：2024-10-29同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
京械注準(zhǔn)20152400543/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至：2025-03-01同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
浙械注準(zhǔn)20152400699/寧波天康生物科技有限公司 有效期至：2025-04-02同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
浙械注準(zhǔn)20152401065/杭州博譜醫(yī)藥科技有限公司 有效期至：2025-12-22同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
京械注準(zhǔn)20152401106/北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至：2029-11-10同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
京械注準(zhǔn)20162400890/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至：2026-02-01同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
京械注準(zhǔn)20162400889/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至：2026-02-01同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
黔械注準(zhǔn)20162400050/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至：2026-07-14同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
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粵械注準(zhǔn)20162401037/珠海森龍生物科技有限公司 有效期至：2026-04-18同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
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滬械注準(zhǔn)20172400236/上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 有效期至：2026-09-06同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
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