久久久www成人免费无遮挡大片_夫妻淫语绿帽对白_久久精品视频免费观看_www.7788久久久久久久久_在线播放国产精品

歡迎來(lái)到東方醫(yī)療器械網(wǎng)！
專(zhuān)屬代理VIP渠道
*產(chǎn)品名稱(chēng):
我想了解:
(可多選)
  • 代理/零售價(jià)
  • 詳細(xì)合作政策
  • 產(chǎn)品詳細(xì)資料
  • 希望得到樣品
*我的渠道:
(可多選)
  • 醫(yī)院臨床
  • 第三終端
  • 連鎖藥店
  • 衛(wèi)生院
  • 社區(qū)門(mén)診
  • 美容院
  • 養(yǎng)生館/中醫(yī)館
  • 電商/直播
  • 其他零售
您的稱(chēng)呼:
*手機(jī)號(hào)碼:
只受理代理、經(jīng)銷(xiāo)、采購(gòu)合作。個(gè)人購(gòu)買(mǎi)請(qǐng)勿留言
找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海之江生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400758號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-05-21

有效期至：

2014-05-20

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成: H7N9核酸熒光PCR檢測(cè)混合液、RT-PCR酶、H7N9內(nèi)標(biāo)、H7N9陰性對(duì)照品、H7N9陽(yáng)性對(duì)照品。產(chǎn)品有效期:應(yīng)在－20±5℃避光保存,有效期暫定為6個(gè)月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對(duì)人口咽拭子、鼻拭子以及痰液中禽流感病毒H7N9亞型的H7基因和N9基因的特異性RNA核酸片段分別進(jìn)行熒光PCR定性檢測(cè)。

變更情況：

一、本試劑為應(yīng)急審批產(chǎn)品,注冊(cè)證書(shū)有效期為一年。二、注冊(cè)后生產(chǎn)企業(yè)仍需完成以下工作:(一)企業(yè)在產(chǎn)品重新注冊(cè)時(shí),應(yīng)按照總例數(shù)1000例,至少三分之一為陽(yáng)性病例的數(shù)量補(bǔ)齊臨床研究數(shù)據(jù)。應(yīng)對(duì)同一患者不同樣本類(lèi)型(口咽拭子、鼻咽拭子、下呼吸道樣本)的檢測(cè)結(jié)果做進(jìn)一步研究,病例數(shù)不少于50例。(二)補(bǔ)充產(chǎn)品實(shí)時(shí)穩(wěn)定性研究資料及試驗(yàn)數(shù)據(jù)。(三)待中國(guó)食品藥品檢定研究院的應(yīng)急參考品獲正式批準(zhǔn)后,再提供三批產(chǎn)品的國(guó)家參考品的驗(yàn)證報(bào)告。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 2850-2013

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢、上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)21幢甲號(hào)1層

型號(hào)規(guī)格：

25人份／盒、 50人份／盒