雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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超敏C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
超敏C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
渝械注準20252400158
注冊人住所：
重慶市江北區(qū)港城中路106號（自主承諾）
批準(備案)日期：
2025-04-18
有效期至：
2030-04-17
結構及組成：
試劑盒由試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準品(選配)、質控品(選配)組成。(具體內容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍：
用于體外定量測定人體樣本(血清或血漿)中C反應蛋白的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
重慶市江北區(qū)港城中路106號附1號2層A區(qū)，附2號1層、4層
型號規(guī)格：
試劑1(R1)：8mL×1，試劑2(R2)：8mL×1；試劑1(R1)：20mL×1，試劑2(R2)：20mL×1；試劑1(R1)：40mL×1，試劑2(R2)：40mL×1；試劑1(R1)：40mL×2，試劑2(R2)：40mL×2；200測試/盒(試劑1(R1)：20mL×1，試劑2(R2)：20mL×1)；400測試/盒(試劑1(R1)：38mL×1，試劑2(R2)：38mL×1)；校準品(選配)：5水平×0.5mL×1；5水平×1mL×1；質控品(選配)：2水平×0.5mL×1；2水平×1mL×1。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑：在2℃～8℃避光密閉儲存可穩(wěn)定12個月；試劑開啟后，2℃～8℃避光儲存可穩(wěn)定28天。校準品：在2℃～8℃避光密閉儲存可穩(wěn)定12個月；校準品開啟后，2℃～8℃避光儲存可穩(wěn)定28天。質控品：在2℃～8℃避光密閉儲存可穩(wěn)定12個月；質控品開啟后，2℃～8℃避光儲存可穩(wěn)定28天。
管理類別：
Ⅱ
備注：
首次注冊。
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