雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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超敏C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
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第二類
產品名稱：
超敏C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準20212400300
注冊人住所：
北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層
批準(備案)日期：
2021-06-18
有效期至：
2026-06-17
結構及組成：
試劑1：Tris（三羥甲基氨基甲烷）緩沖液66mmol/L。試劑2：乳膠顆粒超敏化的CRP抗體液 0.175%（w/v）。校準品（液體）：人血清≥70%、C反應蛋白：水平1：0.0～0.1 mg/L、水平2：0.3～0.7 mg/L、水平3：0.8～1.2 mg/L、水平4：3.0～7.0 mg/L、水平5：8.0～12.0 mg/L、水平6：18.0～22.0 mg/L。質控品（液體）：人血清 ≥70%、C反應蛋白：水平1：0.5～1.0 mg/L、水平2：1.0～3.0 mg/L。注：校準品、質控品具有批特異性。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中C反應蛋白的濃度。
生產地址：
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號
型號規(guī)格：
試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL
產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃密封避光保存，有效期18個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十六批） | 超敏C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20212400300 | 試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL | 4800 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十六批） | 超敏C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20212400300 | 校準品（6水平，選配）：6×1mL | 400 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十六批） | 超敏C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20212400300 | 質控品（水平1，選配）:1×1mL、質控品（水平2，選配）:1×1mL | 400 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十六批） | 超敏C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20212400300 | 試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL | 9600 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十六批） | 超敏C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20212400300 | 試劑1:1×70mL、試劑2:1×26mL | 5760 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十六批） | 超敏C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20212400300 | 試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL | 3600 |
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