雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20212400300
注冊(cè)人住所：
北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-06-18
有效期至：
2026-06-17
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：Tris（三羥甲基氨基甲烷）緩沖液66mmol/L。試劑2：乳膠顆粒超敏化的CRP抗體液 0.175%（w/v）。校準(zhǔn)品（液體）：人血清≥70%、C反應(yīng)蛋白：水平1：0.0～0.1 mg/L、水平2：0.3～0.7 mg/L、水平3：0.8～1.2 mg/L、水平4：3.0～7.0 mg/L、水平5：8.0～12.0 mg/L、水平6：18.0～22.0 mg/L。質(zhì)控品（液體）：人血清 ≥70%、C反應(yīng)蛋白：水平1：0.5～1.0 mg/L、水平2：1.0～3.0 mg/L。注：校準(zhǔn)品、質(zhì)控品具有批特異性。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中C反應(yīng)蛋白的濃度。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～8℃密封避光保存，有效期18個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） | 超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20212400300 | 質(zhì)控品（水平1，選配）:1×1mL、質(zhì)控品（水平2，選配）:1×1mL | 400 |
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