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尿液干化學分析質控物
湘械注準20192400025
長沙高新開發(fā)區(qū)文軒路27號麓谷鈺園B6棟
2023-08-28
2029-01-31
陰性質控物:尿素2%W/W、氯化鈉1%W/W、氯化鉀0.2%W/W、緩沖液20%W/W、純化水76.8%W/W;陽性質控物復溶液:葡萄糖0.5%W/W、亞硝酸鹽0.06%W/W、肌酐0.2%W/W、氯化鈣0.1%W/W、尿膽原替代品0.02%W/W、膽紅素0.05%W/W、血紅蛋白0.02%W/W、乙酰乙酸鋰0.1%W/W、磷酸鹽緩沖液15%W/W、胰蛋白酶0.1%W/W、尿素2%W/W、氯化鈉2%W/W、氯化鉀0.2%W/W、甲醇10%W/W、氫氧化鈉0.04%、純化水69.2% W/W;陽性質控液凍干粉:牛血清白蛋白0.2%W/W、抗壞血酸0.05%W/W。
尿液干化學分析質控物適用于尿液分析試紙條及配套儀器的質量控制,可以對膽紅素、尿膽原、酮體、抗壞血酸、葡萄糖、亞硝酸鹽、潛血、白細胞、比重、酸堿度、肌酐、鈣離子、蛋白質、微量白蛋白十四項以及少于十四項的分析試紙及儀器進行質量控制。
變更時間:2024-02-01n變更內容:1、變更申請人住所由“長沙高新開發(fā)區(qū)文軒路27號麓谷鈺園B6棟”變更為“湖南省長沙市岳麓區(qū)學士街道茯苓路26號愛威醫(yī)療科技園”。
長沙市岳麓區(qū)學士街道茯苓路26號愛威醫(yī)療科技園
1瓶/盒、2瓶/盒、3瓶/盒、6瓶/盒、12瓶/盒、24瓶/盒 包裝方式1:陰性質控物5ml×1、10ml×1、5ml×3、10ml×3、5ml×12、10ml×12;包裝方式2:陽性質控物復溶液5ml×1、10ml×1、5ml×3、10ml×3、5ml×6、10ml×6、5ml×12、10ml×12,陽性質控物干粉:1瓶、3瓶、6瓶、12瓶;包裝方式3:陰性質控物:5ml×1、10ml×1、5ml×4、10ml×4;陽性質控物復溶液5ml×1、10ml×1、5ml×4、10ml×4;陽性質控物干粉:1瓶、4瓶。
質控物在2℃~8℃條件下避光密封儲存,有效期12個月,開瓶后在2℃~8℃條件下避光密封儲存有效期15天。
第二類
原注冊證號:湘械注準20192400025
數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
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江西省+動態(tài)第41批 | 尿液干化學分析質控物 | 湘械注準20192400025 | 12瓶|盒 | 1122.0000 |
江西省+動態(tài)第42批 | 尿液干化學分析質控物 | 湘械注準20192400025 | 12瓶|盒 | 1104.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 尿液干化學分析質控物 | 湘械注準20192400025 | 12瓶/盒包裝方式3:陰性質控物:10ml×4;陽性質控物復溶液:10ml×4;陽性質控物干粉:4瓶 | 1122.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 尿液干化學分析質控物 | 湘械注準20192400025 | 12瓶/盒包裝方式2:陽性質控物復溶液10ml×6;陽性質控物干粉:6瓶 | 1122.0000 |
尿液干化學分析質控物
桂械注準20152400007/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2025-03-09尿液干化學分析質控物
吉械注準20152400221/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2025-12-14尿液干化學分析質控物
吉械注準20162400125/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2026-05-16尿液干化學分析質控物
桂械注準20212400003/桂林市華通醫(yī)用儀器有限公司 有效期至:2026-01-04尿液干化學分析質控物
吉械注準20222400253/長春邁克賽德醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-06-19尿液干化學分析質控物
川械注準20182400155/成都恩普瑞生物工程有限公司 有效期至:2028-11-18尿液干化學分析質控物
粵械注準20232401853/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2028-11-12尿液干化學分析質控物
吉械注準20222400029/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至:2027-01-24尿液干化學分析質控物
魯械注準20242400777/山東博弘基因科技有限公司 有效期至:2029-08-01尿液干化學分析質控物UC-CONTROL
國械注進20182400265/希森美康株式會社シスメックス株式會社 有效期至:2023-07-23