雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準(zhǔn)20162400460
注冊人住所：
北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號7號樓一層、三層?xùn)|側(cè)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-03-24
有效期至：
2026-03-23
結(jié)構(gòu)及組成：
本試劑由試劑1（R1）和試劑2（R2）組成 試劑1（R1）： NADH（還原型輔酶） 50mmolL 緩沖液（三(羧甲基)氨基甲烷—鹽酸） 50mmolL 疊氮鈉 1% 試劑2（R2）： 緩沖液（三(羧甲基)氨基甲烷—鹽酸） 50mmolL α-Ketoglutarate（α-酮戊二酸酯） 18mmolL GLDH（谷氨酸脫氫酶） 25Uml 疊氮鈉 1%
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血漿中氨(AMM)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
“日立7170 日立7060 日立7100 日立7180 日立7600 東芝TBA-40FR 東芝TBA-120FR 東芝TBA-2000FR 雅培C16000 貝克曼AU480 AU680 AU5800 奧林巴斯AU400 AU640 AU2700”
變更為
“適用于日立系列生化分析儀：7170、7060、7100、7180、7600、LABOSPECT 008、008AS；奧林巴斯系列生化分析儀：AU400、AU640、AU2700、AU5400；貝克曼系列生化分析儀：DXC800、AU480、AU680、AU5800；東芝系列生化分析儀：TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8；雅培系列生化分析儀: C16000；羅氏系列生化分析儀：Cobas C501、Cobas C502、Cobas C701、Cobas C702；西門子系列生化分析儀： ADVIA1800、ADVIA2400、ADVIA Chemistry XPT；邁瑞系列生化分析儀： BS-800、BS-890、BS-2000；迪瑞系列生化分析儀：CS-400、CS-600、CS-2000、CS-1200”。
(批準(zhǔn)日期：20210716)
生產(chǎn)地址：
北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號7號樓一層、三層?xùn)|側(cè)
型號規(guī)格：
試劑1：1× 40 ml 試劑2：1×10 ml 試劑1：2× 40 ml 試劑2：2×10 ml 試劑1：2× 60 ml 試劑2：2×15 ml 試劑1：2× 100 ml 試劑2：2×25 ml
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃避光保存，試劑有效期12個月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 京械注準(zhǔn)20162400460 | 試劑1：2× 60 ml 試劑2：2×15 ml | 325.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 京械注準(zhǔn)20162400460 | 試劑1：2×60ml 試劑2：2×15ml | 2555.5200 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 京械注準(zhǔn)20162400460 | 試劑1：2×40ml 試劑2：2×10ml | 1703.6800 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 京械注準(zhǔn)20162400460 | 試劑1：1×40ml 試劑2：1×10ml | 851.8400 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 京械注準(zhǔn)20162400460 | 試劑1：2×100ml 試劑2：2×25ml | 4259.2000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） | 氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 京械注準(zhǔn)20162400460 | 試劑1：1× 40 ml 試劑2：1×10 ml | 1210.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） | 氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 京械注準(zhǔn)20162400460 | 試劑1：2× 60 ml 試劑2：2×15 ml | 3630.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） | 氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 京械注準(zhǔn)20162400460 | 試劑1：2× 60 ml 試劑2：2×15 ml | 3630.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） | 氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 京械注準(zhǔn)20162400460 | 試劑1：1× 40 ml 試劑2：1×10 ml | 1210.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） | 氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 京械注準(zhǔn)20162400460 | 試劑1：2× 40 ml 試劑2：2×10 ml | 2420.00 |
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