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甘油三酯（TG）測(cè)定試劑盒（GPO—PAP法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

甘油三酯（TG）測(cè)定試劑盒（GPO—PAP法）

注冊(cè)人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232400783

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-09

有效期至：

2028-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成，主要成分如下：rn1. R1：Good's緩沖液、腺苷三磷酸二鈉、甘油-3-磷酸氧化酶、甘油激酶、氯化鎂。rn2. R2：Good's緩沖液、4-氨基安替比林、脂蛋白脂酶、過(guò)氧化物酶。rn3. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、牛血清白蛋白、甘油三酯。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中甘油三酯的含量，臨床上主要用于高甘油三酯血癥的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號(hào)規(guī)格：

150測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒、300測(cè)試/盒、400測(cè)試/盒、600測(cè)試/盒、校準(zhǔn)品：1×0.5 mL（選配）；質(zhì)控品：2×0.5 mL（2個(gè)水平，選配）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個(gè)月。試劑盒開(kāi)封后在機(jī)2～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開(kāi)瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定14天。

管理類別：

第二類