甘油三酯（TG）測定試劑盒（GPO—PAP法）

深圳市錦瑞生物科技股份有限公司

粵械注準20162400545

深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

2023-02-24

2025-09-28

試劑盒為液體雙試劑。由試劑一（R1）、試劑二（R2）和校準品組成。rnR1：脂蛋白酯酶、甘油磷酸氧化酶、過氧化物酶、3,5-二氯-2-羥基苯磺酸鈉（DHBS）、腺嘌呤核苷三磷酸(ATP)。R2：甘油激酶、4-氨基安替比林、三（羥甲基）甲烷緩沖液（Tris）緩沖液。校準品：含有甘油三酯的溶液，詳見標簽。

用于體外定量測定人血清、血漿中甘油三酯（TG）的含量。

2020-10-01: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道1183號南山云谷創(chuàng)新產業(yè)園山水樓6樓B”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。n2、生產地址由“深圳市公明辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號5樓A區(qū)”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。nn2023-02-27: 1、生產地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室（僅為倉庫使用）”。

深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室（僅為倉庫使用）

25mL (R1:1×20 mL R2:1×5 mL)、125mL(R1:2×50 mL R2:1×25 mL)、200mL(R1:4×40 mL R2:2×20 mL)、250mL(R1:4×50 mL R2:2×25 mL)、300mL(R1:4×60 mL R2:4×15 mL)、375mL(R1:6×50 mL R2:3×25 mL)、500mL(R1:8×50 mL R2:4×25 mL)、校準品：1×1ml（可選購）

本試劑盒在2-8℃下避光保存可穩(wěn)定12個月；試劑R1、R2開啟后在2-8℃避光保存可穩(wěn)定30天。

第二類

本文件與“粵械注準20162400545”注冊證共同使用。