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脊柱融合器

國產(chǎn) 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

脊柱融合器

注冊(備案)號：

國械注準20203130640

注冊人住所：

北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路10號

批準(備案)日期：

2020-07-09

有效期至：

2025-07-08

結構及組成：

該產(chǎn)品包括頸椎椎間融合器和胸腰椎椎間融合器，其中RZ-IA融合器由主體、顯影針和定位塊組成，其他型號融合器由主體、顯影針組成。脊柱融合器選用符合YYT 0660標準規(guī)定的聚醚醚酮PEEK OPTIMA LT1材料制成。定位塊、顯影針選用符合GBT 13810標準規(guī)定的TC4鈦合金材料制造。非滅菌包裝和滅菌包裝，其中滅菌包裝采用輻照滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品配合脊柱內固定系統(tǒng)共同使用，適用于頸椎、胸腰椎椎間融合術。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路10號，北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)南區(qū)鑫隅三街13號

型號規(guī)格：

見附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
新疆+陽光采購 胸腰椎椎間融合器RZ-IIA 國械注準20203130640 9 22967.0
新疆+陽光采購 胸腰椎椎間融合器RZ-IIA 國械注準20203130640 14 22967.0
新疆+陽光采購 胸腰椎椎間融合器RZ-IIA 國械注準20203130640 11 22967.0
新疆+陽光采購 胸腰椎椎間融合器RZ-IIA 國械注準20203130640 7 22967.0
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新疆+陽光采購 脊柱融合器RZ-IIA 國械注準20203130640 4° 29798.0
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