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α-淀粉酶檢測(cè)試劑盒(EPS底物法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

α-淀粉酶檢測(cè)試劑盒(EPS底物法)

注冊(cè)人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20142400209

注冊(cè)人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-14

有效期至：

2024-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：4-(2-羥乙基)-1-哌嗪-乙磺酸(Hepes)、α-葡萄糖苷酶、氯化鈉、氯化鈣；試劑2：4-硝基酚-α-D-麥芽七糖苷(Ethylidene-4-nitrophenyl-α-D-maltoheptaoside)。

適用范圍：

用于人血清或尿液中α-淀粉酶(α-AMY)活性的體外定量測(cè)定。

變更情況：

1.包裝規(guī)格：增加“質(zhì)控品（可選購(gòu)）：1×0.5mL、1×1mL、2×0.5mL、2×1mL、1×5mL、2×5mL”。2.適用機(jī)型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立：008α”生化分析儀；刪除“西門子ADVIA 1200、ADVIA 1650”生化分析儀。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說(shuō)明書。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

詳見附件。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2℃-8℃避光保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第50批 α-淀粉酶檢測(cè)試劑盒（EPS底物法） 浙械注準(zhǔn)20142400209 500mL（試劑1：4×100mL+試劑2：2×50mL） 6000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 α-淀粉酶檢測(cè)試劑盒（EPS底物法） 浙械注準(zhǔn)20142400209 250T 650.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批 α-淀粉酶檢測(cè)試劑盒（EPS底物法） 浙械注準(zhǔn)20142400209 50mL（試劑1：1×40mL+試劑2：1×10mL） 600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 α-淀粉酶檢測(cè)試劑盒 浙械注準(zhǔn)20142400209 2×160T(R1:2×44mL+R2:2×11mL) 1100.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 α-淀粉酶檢測(cè)試劑盒（EPS底物法） 浙械注準(zhǔn)20142400209 100mL(試劑1:2×40mL+試劑2:1×20mL) 1200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 α-淀粉酶檢測(cè)試劑盒（EPS底物法） 浙械注準(zhǔn)20142400209 1×200T 715.2000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 α-淀粉酶檢測(cè)試劑盒（EPS底物法） 浙械注準(zhǔn)20142400209 4×300T 4291.2000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 α-淀粉酶檢測(cè)試劑盒（EPS底物法） 浙械注準(zhǔn)20142400209 2×450T 3564.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 α-淀粉酶檢測(cè)試劑盒（EPS底物法） 浙械注準(zhǔn)20142400209 lx220T 754.6000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 α-淀粉酶檢測(cè)試劑盒（EPS底物法） 浙械注準(zhǔn)20142400209 150mL（R1:2×60mL+R2:1×30mL） 1800.0000