互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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血?dú)馍治鰞x
鄂械注準(zhǔn)20252225723
武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25棟1層(3)廠房三號(hào)
2025-08-13
2030-08-12
儀器由電源適配器、主機(jī)組成。主機(jī)由主控部分、檢測(cè)部分、打印部分、電源控制部分、鋰電池、掃描模塊、控制軟件(發(fā)布版本V1)組成。
本產(chǎn)品與明德生產(chǎn)的血?dú)馍瘻y(cè)試卡(干式電化學(xué)法)共同使用,在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的全血樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè),包括:酸堿度(pH)、二氧化碳分壓(pCO2)、氧分壓(pO2)、鈉離子(Na+)、鉀離子(K+)、鈣離子(Ca2+)、氯離子(Cl-)、乳酸(Lac)、葡萄糖(Glu)、尿素氮(BUN)、肌酐(Crea)、紅細(xì)胞壓積(Hct)項(xiàng)目。
武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢1層3、4號(hào)房
GA1200 Pro、GA1200、GA1200 A
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蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401116號(hào)/南京普朗醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2017-09-25血?dú)馍治鰞x
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401030號(hào)/深圳市理邦精密儀器股份有限公司 有效期至:2017-09-22血?dú)馍治鰞x
粵械注準(zhǔn)20142400269/深圳市理邦精密儀器股份有限公司 有效期至:2028-06-11血?dú)馍治鰞x
粵械注準(zhǔn)20172400716/廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-06-30血?dú)馍治鰞x
蘇械注準(zhǔn)20172401576/南京普朗醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2022-08-13血?dú)馍治鰞x
粵械注準(zhǔn)20142220269/深圳市理邦精密儀器股份有限公司 有效期至:2028-06-11血?dú)馍治鰞x
粵械注準(zhǔn)20172220716/廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-06-30血?dú)馍治鰞x
蘇械注準(zhǔn)20222221428/南京晶捷生物科技有限公司 有效期至:2027-07-04血?dú)馍治鰞x
粵械注準(zhǔn)20242221746/深圳市康立生物醫(yī)療有限公司 有效期至:2029-12-25血?dú)馍治鰞x定標(biāo)試劑盒
蘇械注準(zhǔn)20172402380/南京普朗生物醫(yī)學(xué)有限公司 有效期至:2028-02-09血?dú)馍治鰞x用質(zhì)控品1GEM ChemSTAT CVP 1
國(guó)械注進(jìn)20232400258/儀器實(shí)驗(yàn)室公司Instrumentation Laboratory Company 有效期至:2028-06-19血?dú)馍治鰞x用質(zhì)控品2GEM ChemSTAT CVP 2
國(guó)械注進(jìn)20232400224/儀器實(shí)驗(yàn)室公司Instrumentation Laboratory Company 有效期至:2028-05-31血?dú)馍治鰞x用質(zhì)控品3GEM ChemSTAT CVP 3
國(guó)械注進(jìn)20232400359/儀器實(shí)驗(yàn)室公司Instrumentation Laboratory Company 有效期至:2028-08-13血?dú)馍治鰞x用質(zhì)控品4GEM ChemSTAT CVP 4
國(guó)械注進(jìn)20232400420/儀器實(shí)驗(yàn)室公司Instrumentation Laboratory Company 有效期至:2028-09-14