雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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膝關(guān)節(jié)假體Knee Joint Prostheses
進(jìn)口
有效
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第三類
產(chǎn)品名稱：
膝關(guān)節(jié)假體Knee Joint Prostheses
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國械注進(jìn)20163131252
注冊(cè)人住所：
1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-03-08
有效期至：
2026-03-07
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由股骨部件、關(guān)節(jié)襯墊(關(guān)節(jié)面)、脛骨托(金屬脛骨平臺(tái))、聚乙烯脛骨平臺(tái)組成，聚乙烯脛骨平臺(tái)含有顯影絲。股骨部件由符合ISO 5832-4標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成，關(guān)節(jié)襯墊(關(guān)節(jié)面)和聚乙烯脛骨平臺(tái)由符合ISO 5834-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的2型超高分子量聚乙烯材料制成，脛骨托(金屬脛骨平臺(tái))由符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成，顯影絲由符合ISO 5832-1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料制成。股骨部件和脛骨托(金屬脛骨平臺(tái))表面有聚甲基丙稀酸甲酯涂層。滅菌包裝。
適用范圍：
做為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于預(yù)期承重ROM小于或等于155度時(shí)的單髁膝關(guān)節(jié)置換。
代理公司：
捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層
變更情況：
生產(chǎn)地址：
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
型號(hào)規(guī)格：
見附頁。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
管理類別：
第三類
備注：
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20163461252
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第9批 | Zimmer單髁預(yù)涂型股骨部件 | 國械注進(jìn)20163131252 | 右內(nèi)左外 | 12400.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第9批 | Zimmer單髁預(yù)涂型股骨部件 | 國械注進(jìn)20163131252 | 右內(nèi)左外 | 12400.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第9批 | Zimmer單髁預(yù)涂型股骨部件 | 國械注進(jìn)20163131252 | 右內(nèi)左外 | 12400.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第9批 | Zimmer單髁預(yù)涂型股骨部件 | 國械注進(jìn)20163131252 | 右內(nèi)左外 | 12400.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第9批 | Zimmer單髁預(yù)涂型股骨部件 | 國械注進(jìn)20163131252 | 右內(nèi)左外 | 12400.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第9批 | Zimmer單髁預(yù)涂型股骨部件 | 國械注進(jìn)20163131252 | 右內(nèi)左外 | 12400.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第9批 | Zimmer單髁預(yù)涂型股骨部件 | 國械注進(jìn)20163131252 | 左內(nèi)右外 | 12400.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第9批 | Zimmer單髁預(yù)涂型股骨部件 | 國械注進(jìn)20163131252 | 左內(nèi)右外 | 12400.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第9批 | Zimmer單髁預(yù)涂型股骨部件 | 國械注進(jìn)20163131252 | 左內(nèi)右外 | 12400.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第9批 | Zimmer單髁預(yù)涂型股骨部件 | 國械注進(jìn)20163131252 | 左內(nèi)右外 | 12400.0000 |
