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膝關(guān)節(jié)假體Knee Joint Prostheses

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

膝關(guān)節(jié)假體Knee Joint Prostheses

注冊(cè)人名稱：

Zimmer Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20153464235

注冊(cè)人住所：

345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-03-06

有效期至：

2023-03-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由股骨部件（含螺釘）、關(guān)節(jié)面部件（含螺栓）、脛骨部件、髕骨部件、延長(zhǎng)桿（含螺釘）、脛骨墊塊/楔塊（含螺釘）和股骨墊塊（含螺釘）組成。股骨部件由符合ISO5832-4標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成；脛骨部件、螺釘、螺栓、脛骨墊塊/楔塊、股骨墊塊和關(guān)節(jié)面部件中孔由符合ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成；關(guān)節(jié)面部件、髕骨部件、脛骨部件的墊塊及螺紋口由符合ISO5834-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的超高分子量聚乙烯材料制成；脛骨部件、脛骨墊塊/楔塊和股骨墊塊表面為聚甲基丙烯酸甲酯涂層。滅菌包裝。

適用范圍：

做為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于膝關(guān)節(jié)置換。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位

變更情況：

2018-09-28 “注冊(cè)人名稱：Zimmer Inc.；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位 ”變更為“注冊(cè)人名稱：Zimmer Inc. 美國(guó)捷邁公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層”。 2019-08-02 “注冊(cè)人住所:345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA;”變更為“注冊(cè)人住所:1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA;”。 2020-03-25 原注冊(cè)證中：（1）型號(hào)規(guī)格變化情況詳見(jiàn)型號(hào)規(guī)格變化對(duì)比表；（2）產(chǎn)品技術(shù)要求變化情況詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表及說(shuō)明。 2021-09-29 申請(qǐng)人申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更事項(xiàng)，將8年滅菌有效期變更為5年滅菌有效期。

生產(chǎn)地址：

1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA; Route #1, K.M.123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita 00715, Puerto Rico

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第三類

備注：

產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽(yáng)光采購(gòu) 脛骨楔塊/墊塊 國(guó)械注進(jìn)20153464235 脛骨填充墊塊預(yù)涂式6型,10mm 厚 10200.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu) 脛骨楔塊/墊塊 國(guó)械注進(jìn)20153464235 脛骨填充墊塊預(yù)涂式5型,10mm 厚 10200.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu) 臏骨部件 國(guó)械注進(jìn)20153464235 NEXGEN ALL POLY PAT 29 DIA 3000.0
新疆+人工關(guān)節(jié)部件集采項(xiàng)目 髕骨假體/橢圓形/骨水泥型 國(guó)械注進(jìn)20153464235 NEXGEN ALL POLY PAT 38 DIA \"*\"
新疆+人工關(guān)節(jié)部件集采項(xiàng)目 髕骨假體/橢圓形/骨水泥型 國(guó)械注進(jìn)20153464235 NEXGEN ALL POLY PAT 35 DIA \"*\"
新疆+人工關(guān)節(jié)部件集采項(xiàng)目 髕骨假體/橢圓形/骨水泥型 國(guó)械注進(jìn)20153464235 NEXGEN ALL POLY PAT 29 DIA \"*\"
新疆+人工關(guān)節(jié)部件集采項(xiàng)目 髕骨假體/橢圓形/骨水泥型 國(guó)械注進(jìn)20153464235 NEXGEN ALL POLY PAT 26 DIA \"*\"
新疆+人工關(guān)節(jié)部件集采項(xiàng)目 髕骨假體/橢圓形/骨水泥型 國(guó)械注進(jìn)20153464235 NEXGEN ALL POLY PAT 32 DIA \"*\"
新疆+人工關(guān)節(jié)部件集采項(xiàng)目 脛骨假體/固定平臺(tái)/骨水泥型/通用型 國(guó)械注進(jìn)20153464235 NEXGEN PRECOAT STEM TIBIAL PLATE 3 \"*\"
新疆+人工關(guān)節(jié)部件集采項(xiàng)目 脛骨假體/固定平臺(tái)/骨水泥型/通用型 國(guó)械注進(jìn)20153464235 NEXGEN PRECOAT STEM TIBIAL PLATE 4 \"*\"