雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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腺苷脫氨酶（ADA）測(cè)定試劑盒（酶比色法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
腺苷脫氨酶（ADA）測(cè)定試劑盒（酶比色法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20172400884
注冊(cè)人住所：
深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-02-20
有效期至：
2027-05-30
結(jié)構(gòu)及組成：
包括試劑R1：4-氨基安替比林（4-APP）、嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）、次黃嘌呤氧化酶（XOD）、過(guò)氧化物酶（POD）、Tris-HCL緩沖液；R2：N-乙基-N-（2-羥基-3-磺丙基）-3-苯甲基胺（EHSPT）、腺苷；校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：含有腺苷脫氨酶的凍干品；質(zhì)控品（可選購(gòu)）：含有腺苷脫氨酶的凍干品。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中腺苷脫氨酶(ADA)的活性。
變更情況：
2021-12-23: 1、注冊(cè)人名稱由“深圳市錦瑞生物科技有限公司”變更為“深圳市錦瑞生物科技股份有限公司”。rnn2021-12-23: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道1183號(hào)南山云谷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園山水樓6樓B”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市公明辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)5樓A區(qū)”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。nn2023-02-20: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室(僅為倉(cāng)庫(kù)使用）”。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室(僅為倉(cāng)庫(kù)使用）
型號(hào)規(guī)格：
R1：1×15 ml R2：1×5 ml、R1：2×30 ml R2：1×20 ml、R1：2×45 ml R2：2×15 ml、R1：3×40 ml R2：2×20 ml、R1：2×60 ml R2：2×20 ml、R1：3×50 ml R2：2×25 ml、R1：3×60 ml R2：2×30 ml、R1：3×80 ml R2：1×80 ml、R1：3×100 ml R2：1×100 ml、校準(zhǔn)品：1×1 ml （可選購(gòu)）、質(zhì)控品：1×1 ml （可選購(gòu)）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
在2-8℃條件下避光保存穩(wěn)定12個(gè)月，試劑開(kāi)啟后在2-8℃條件下避光保存可穩(wěn)定30天，試劑不可冰凍。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20172400884”注冊(cè)證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 腺苷脫氨酶（ADA）測(cè)定試劑盒（酶比色法） | 粵械注準(zhǔn)20172400884 | R1:3×40ml；R2:2×20ml | 3744.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 腺苷脫氨酶（ADA）測(cè)定試劑盒（酶比色法） | 粵械注準(zhǔn)20172400884 | R1:3×40ml；R2:2×20ml | 3744.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 腺苷脫氨酶（ADA）測(cè)定試劑盒（酶比色法） | 粵械注準(zhǔn)20172400884 | R1：2×60 mL R2：2×20 mL校準(zhǔn)品：1×1 mL （可選購(gòu)）質(zhì)控品：1×1 mL （可選購(gòu)） | 4160.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 腺苷脫氨酶（ADA）測(cè)定試劑盒（酶比色法） | 粵械注準(zhǔn)20172400884 | R1：3×40ml；R2：2×20ml | 523.5200 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 腺苷脫氨酶（ADA）測(cè)定試劑盒（酶比色法） | 粵械注準(zhǔn)20172400884 | R1：2×45ml，R2：2×15ml | 392.6400 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第60批 | 腺苷脫氨酶(ADA) 測(cè)定試劑盒（酶比色法） | 粵械注準(zhǔn)20172400884 | 20ml(R1：1×15 ml R2：1×5 ml) | 500.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十批） | 腺苷脫氨酶（ADA）測(cè)定試劑盒（酶比色法） | 粵械注準(zhǔn)20172400884 | 20ml(R1：1×15 ml R2：1×5 ml) | 390 |