腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（酶比色法）

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

粵械注準(zhǔn)20152400322

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

2021-03-10

2025-02-18

由試劑1（R1）、試劑2（R2）、校準(zhǔn)品組成。R1:Tris-HCl、4-氨基安替比林（4-AAP）、嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）、黃嘌呤氧化酶（XOD） 、過氧化物酶 ;R2:Tris-HCl 、腺苷 、N-乙基-N-（2-羥基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺（EHSPT）;校準(zhǔn)品:ADA標(biāo)準(zhǔn)血清凍干品。

該試劑盒采用酶比色法，用于體外定量測定人血清中腺苷脫氨酶的活力。

2020-02-21: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺工業(yè)北區(qū)A3棟”變更為“深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號”。n2021-03-17: 1、包裝規(guī)格由“30 mL R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；54mL R1：1×36 mL，R2：1×18 mL；60 mL R1：1×40 mL，R2：1×20 mL；90 mL R1：1×60 mL，R2：1×30 mL；100 mL R1：2×32 mL，R2：2×18 mL；108mL R1：2×36 mL，R2：2×18 mL；300 mL R1：1×200 mL，R2：1×100 mL；校準(zhǔn)品規(guī)格（選配）：1×1mL”變更為:rn“30 mLtR1：1×20 mL，R2：1×10 mL；rn54 mLtR1：1×36 mL，R2：1×18 mL；rn60 mLtR1：1×40 mL，R2：1×20 mL；rn90 mLtR1：1×60 mL，R2：1×30 mL；rn100 mLtR1：2×32 mL，R2：2×18 mL；rn108 mLtR1：2×36 mL，R2：2×18 mL；rn168 mLtR1：2×55 mL，R2：2×29 mL；rn300 mLtR1：1×200 mL，R2：1×100 mL；rn校準(zhǔn)品（選配）：1×1.0 mL?！?rn2、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1（共1頁）;rn3、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共1頁）。

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

30 mLtR1：1×20 mL，R2：1×10 mL；rn54 mLtR1：1×36 mL，R2：1×18 mL；rn60 mLtR1：1×40 mL，R2：1×20 mL；rn90 mLtR1：1×60 mL，R2：1×30 mL；rn100 mLtR1：2×32 mL，R2：2×18 mL；rn108 mLtR1：2×36 mL，R2：2×18 mL；rn168 mLtR1：2×55 mL，R2：2×29 mL；rn300 mLtR1：1×200 mL，R2：1×100 mL；rn校準(zhǔn)品（選配）：1×1.0 mL。

未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為12個月。試劑開瓶后應(yīng)避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定14天。試劑不可冰凍。校準(zhǔn)品開瓶后應(yīng)避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定7天。

第二類

本文件與“粵械注準(zhǔn)20152400322”注冊證共同使用。