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帶鎖髓內釘器械

國產 失效 注冊
產品名稱:

帶鎖髓內釘器械

注冊(備案)號:

津食藥監(jiān)械(準)字2013第1100076號

批準(備案)日期:

2013-12-19

有效期至:

2017-12-18

結構及組成:

結構及組成見附頁。主要性能:1)帶鎖髓內釘器械的表面應平整、光滑。無鋒棱、斑痕、裂紋等缺陷;滾花部位花紋應清晰;螺紋外形應良好無平扣、亂扣的現象。2)鋒利度:擴髓器、限位鉆頭、鉆頭、T型平頭鉆、T型絲錐、擴孔鉆的刃部和開口器的頭部應鋒利不得有崩刃、卷刃現象。其它性能指標詳見注冊產品標準《帶鎖髓內釘器械》。

適用范圍:

該產品是帶鎖髓內釘固定術中安裝帶鎖髓內釘的器械。

產品標準編號:

YZB/津0741-2013

生產地址:

天津市河東區(qū)紅星路120號