雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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帶鎖髓內(nèi)釘器械
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
帶鎖髓內(nèi)釘器械
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
津械備20170225
注冊人住所：
天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)一路318號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-09-19
結(jié)構(gòu)及組成：
帶鎖髓內(nèi)釘器械產(chǎn)品組件由骨科定位片、扳手、骨導(dǎo)引針、護(hù)套、骨鉆、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、快裝手柄、測深器、骨科用螺絲刀、鎖針加壓器、打孔器、骨錘、擴(kuò)孔器、螺釘取出器、持針鉗、骨測量器、柔性擴(kuò)髓器、骨用絲錐等組件組成?？芍貜?fù)使用。各組件的產(chǎn)品描述或主要組成成份見附頁II。
適用范圍：
該產(chǎn)品供骨科手術(shù)中植入或取出髓內(nèi)釘用。產(chǎn)品各組件的預(yù)期用途見附頁II。
生產(chǎn)地址：
天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)一路318號
型號規(guī)格：
產(chǎn)品的型號：D21000-3-PFNAII。產(chǎn)品組件的規(guī)格型號見附頁I。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
常溫保存
管理類別：
第一類
同類產(chǎn)品:
帶鎖髓內(nèi)釘器械
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100076號/天津市人立骨科器械有限公司 有效期至：2013-12-30帶鎖髓內(nèi)釘器械
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1100076號/天津市人立骨科器械有限公司 有效期至：2017-12-18帶鎖髓內(nèi)釘器械
津械備20170225號/天津正天醫(yī)療器械有限公司?帶鎖髓內(nèi)釘器械(股骨粗隆間)
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津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1100028號/天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司 有效期至：2018-05-29帶鎖髓內(nèi)釘器械(股骨粗隆間)
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1100013號/天津正天醫(yī)療器械有限公司 有效期至：2018-01-14帶鎖髓內(nèi)釘器械(股骨釘、重建釘用)
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100060號/天津正天醫(yī)療器械有限公司 有效期至：2013-10-29帶鎖髓內(nèi)釘器械(股骨釘、重建釘用)
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1100039號/天津正天醫(yī)療器械有限公司 有效期至：2017-08-07帶鎖髓內(nèi)釘器械(股骨釘、重建釘用)
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1100029號/天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司 有效期至：2018-05-29帶鎖髓內(nèi)釘器械箱
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1100015號/天津市威曼生物材料有限公司 有效期至：2014-03-15