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降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20192400143

注冊(cè)人住所：

深圳市羅湖區(qū)蓮塘街道仙湖社區(qū)國(guó)威路72號(hào)蓮塘第一工業(yè)區(qū)114棟二層、3樓東北側(cè)、5樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-24

有效期至：

2024-02-17

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由R1液（0.01M pH7.0反應(yīng)（磷酸鹽）緩沖液）、R2液（羊抗人PCT多克隆抗體的膠乳懸液）、磁卡（1張/盒）、比色杯（1個(gè)/人份）、攪拌子（選配；1個(gè)/人份）質(zhì)控品-低值（選配；降鈣素原、小牛血清白蛋白、靶值范圍：0.3～5.0ng/ml）、質(zhì)控品-中值（選配；降鈣素原、小牛血清白蛋白、靶值范圍：5.0～20.0ng/ml）、質(zhì)控品-高值（選配；降鈣素原、小牛血清白蛋白、靶值范圍：20.0～50.0ng/ml）組成。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體血清中的降鈣素原（PCT）的含量。

變更情況：

2022-06-28: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市羅湖區(qū)國(guó)威路蓮塘工業(yè)區(qū)114棟3樓東北側(cè)、5樓”變更為“深圳市羅湖區(qū)蓮塘街道仙湖社區(qū)國(guó)威路72號(hào)蓮塘第一工業(yè)區(qū)114棟二層、3樓東北側(cè)、5樓”。

生產(chǎn)地址：

深圳市羅湖區(qū)國(guó)威路蓮塘工業(yè)區(qū)114棟2樓、3樓東北側(cè)、5樓

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、 本試劑盒于2～8℃保存，不可冷凍。rn2、 有效期為12個(gè)月，生產(chǎn)日期及失效期見產(chǎn)品標(biāo)簽。rn3、 開封的試劑在室溫（25±3℃）條件下操作，開封后2～8℃可保存28天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20192400143”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 粵械注準(zhǔn)20192400143 25人份|盒 2193.7500
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 粵械注準(zhǔn)20192400143 50人份|盒 4387.5000