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降鈣素原（PCT）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

降鈣素原（PCT）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(備案)號：

粵械注準20192400392

注冊人住所：

深圳市羅湖區(qū)國威路蓮塘工業(yè)區(qū)114棟3樓東北側、5樓

批準(備案)日期：

2019-10-15

有效期至：

2024-02-17

結構及組成：

主要由R1液（0.01M pH7.0反應（磷酸鹽）緩沖液）、R2液（羊抗人PCT多克隆抗體的膠乳懸液）、磁卡（1張/盒）、比色杯（1個/人份）、攪拌子（選配；1個/人份）質控品-低值（選配；降鈣素原、小牛血清白蛋白、靶值范圍：0.3～5.0ng/ml）、質控品-中值（選配；降鈣素原、小牛血清白蛋白、靶值范圍：5.0～20.0ng/ml）、質控品-高值（選配；降鈣素原、小牛血清白蛋白、靶值范圍：20.0～50.0ng/ml）組成。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清中的降鈣素原（PCT）的含量。

生產地址：

深圳市羅湖區(qū)國威路蓮塘工業(yè)區(qū)114棟3樓東北側、5樓

型號規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒

產品儲存條件及有效期：

1、 本試劑盒于2～8℃保存，不可冷凍。rn2、 有效期為12個月，生產日期及失效期見產品標簽。rn3、 開封的試劑在室溫（25±3℃）條件下操作，開封后2～8℃可保存28天。

管理類別：

第二類