雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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CD8檢測試劑（流式細(xì)胞儀法）
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
CD8檢測試劑（流式細(xì)胞儀法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
桂桂械備20220101
注冊人住所：
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-11-12
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
CD8-FITC熒光標(biāo)記單克隆抗體溶于磷酸鹽緩沖液（含0.5%BSA，0.1%ProClin 300）。
適用范圍：
用于輔助人體樣本中CD8的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2024年11月12日 產(chǎn)品名稱由“CD8檢測試劑”變更為“CD8檢測試劑（流式細(xì)胞儀法）”;n預(yù)期用途由“檢測人體生物標(biāo)本中CD8的表達水平，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。”變更為“用于輔助人體樣本中CD8的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷?！?。
生產(chǎn)地址：
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號
型號規(guī)格：
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
儲存條件：2℃～8℃避光儲存，切勿冷凍。 有效期：未開封試劑盒可穩(wěn)定保存12個月。試劑開瓶使用后，在2℃～8℃避光環(huán)境下可保存8個月。
管理類別：
第一類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CD8檢測試劑 | 桂桂械備20220101 | CD8 FITC 50測試/盒 | 2700.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CD8檢測試劑 | 桂桂械備20220101 | CD8 FITC 100測試/盒 | 5400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第58批 | CD8檢測試劑 | 桂桂械備20220101 | 100測試|盒 | 5400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第58批 | CD8檢測試劑 | 桂桂械備20220101 | 50測試|盒 | 2700.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十一批） | CD8檢測試劑 | 桂桂械備20220101 | 50測試/盒 | 2850 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十一批） | CD8檢測試劑 | 桂桂械備20220101 | 100測試/盒 | 5700 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十一批） | CD8檢測試劑 | 桂桂械備20220101 | 100測試/盒 | 5700 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十一批） | CD8檢測試劑 | 桂桂械備20220101 | 50測試/盒 | 2850 |
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