互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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CD8檢測試劑(流式細(xì)胞儀法)
粵穗械備20190693
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟308
2024-01-12
本試劑的主要成分是熒光染料標(biāo)記的CD8單克隆抗體。CD8抗體克隆號(hào)為SK1。
檢測人體生物標(biāo)本中CD8的表達(dá),為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
2022年08月16日,包裝規(guī)格由“50人份、100人份”變更為“50人份/盒、100人份/盒。”;產(chǎn)品有效期由“2~8℃避光保存,有效期12個(gè)月,開瓶后避光2~8℃保存,可保存7天。生產(chǎn)日期和失效期見試劑盒外標(biāo)簽及瓶簽?!弊兏鼮椤皟?chǔ)存條件:2℃~8℃避光保存,切忌冷凍; 有效期:未開封試劑可穩(wěn)定保存24個(gè)月,開瓶后試劑2℃~8℃避光保存,可保存4個(gè)月?!?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2023年08月25日,備案人注冊(cè)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號(hào)華南新材料創(chuàng)新園G8棟502號(hào)”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟308”;生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號(hào)華南新材料創(chuàng)新園G8棟502號(hào)、廣州科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟513、514、515”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308、513、514、515”。2024年01月12日,生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308、513、514、515”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308”。
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308
50人份/盒、100人份/盒。
CD8檢測試劑(流式細(xì)胞儀法)
贛九械備20220015/江西中吉生物技術(shù)有限公司CD8檢測試劑(流式細(xì)胞儀法)
皖合械備20220462/中生醫(yī)療科技(合肥)有限公司CD8檢測試劑(流式細(xì)胞儀法)
桂桂械備20220099/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司CD8檢測試劑(流式細(xì)胞儀法)
桂桂械備20220101/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司CD8檢測試劑(流式細(xì)胞儀法)
桂桂械備20220100/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司CD8檢測試劑(流式細(xì)胞儀法)
蘇蘇械備20210762號(hào)/碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司CD8檢測試劑(流式細(xì)胞儀法)
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蘇蘇械備20210762/碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司CD8檢測試劑(流式細(xì)胞儀法)
蘇蘇械備20211310/碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司CD8檢測試劑(流式細(xì)胞儀法)
蘇蘇械備20210582/碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司CD8檢測試劑(流式細(xì)胞儀法)
津械備20240220號(hào)/天津美瑞特醫(yī)療科技有限公司CD8檢測試劑(流式細(xì)胞儀法)
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桂桂械備20240086/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司CD8檢測試劑(流式細(xì)胞儀法)
津械備20240220/天津美瑞特醫(yī)療科技有限公司CD8檢測試劑(流式細(xì)胞儀法)
桂桂械備20210045/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司CD8檢測試劑(流式細(xì)胞儀法)
贛九械備20220015號(hào)/江西中吉生物技術(shù)有限公司