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刀頭

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

刀頭

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬嘉械備20210122號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)工業(yè)區(qū)回城南路1128號(hào)B322、B323

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-24

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

由刃部、桿部、接口部分組成。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

適用范圍：

與電動(dòng)手術(shù)設(shè)備配合使用，用于打磨、切削組織和骨質(zhì)。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

一、根據(jù)2021年公布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》實(shí)施通告第七項(xiàng)要求，變更如下內(nèi)容：\\r\\n1、①產(chǎn)品描述由“由刃部、桿部、接口部分組成。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供?！弊兏鼮椤安捎貌讳P鋼材料制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。”②預(yù)期用途由“與電動(dòng)手術(shù)設(shè)備配合使用，用于打磨、切削組織和骨質(zhì)”變更為“與電動(dòng)手術(shù)設(shè)備配合使用，用于打磨、切削組織?！盶\r\\n2、產(chǎn)品說(shuō)明書及最小銷售單元標(biāo)簽修訂：①產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成及材質(zhì)“刀頭產(chǎn)品由刃部、桿部和接口結(jié)構(gòu)部分組成。采用不銹鋼材料制成”變更為“采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用?！雹谑褂梅秶氨井a(chǎn)品主要用于用于打磨、切削組織和骨質(zhì)，擁有與電動(dòng)手術(shù)設(shè)備相適配的裝配接口，是與電動(dòng)手術(shù)設(shè)備相適配的產(chǎn)品”變更為“與電動(dòng)手術(shù)設(shè)備配合使用，用于打磨、切削組織?！盶\r\\n二、變更生產(chǎn)流程圖。;2022-04-08

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路125號(hào)215室

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第一類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） 刀頭 滬嘉械備20210122號(hào) BJXXZ-2.0-20-70 4980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） 刀頭 滬嘉械備20210122號(hào) BJ340210-1.5-14-77 4980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） 刀頭 滬嘉械備20210122號(hào) BJ340210-2.0-10-77 4980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） 刀頭 滬嘉械備20210122號(hào) BJXXZ-2.2/4.1-13-70 4980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） 刀頭 滬嘉械備20210122號(hào) BJXXZ-1.2/2.35-16-91 4980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） 刀頭 滬嘉械備20210122號(hào) BJXZ-3.0-20-80 4980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） 刀頭 滬嘉械備20210122號(hào) BJXZ-4.0-30-65 4980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） 刀頭 滬嘉械備20210122號(hào) BJ340210-1.1-4-77 4980.0000
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遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） 刀頭 滬嘉械備20210122號(hào) BJ340210-1.1-6-77 4980.0000
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