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乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產 有效 注冊 第三類
產品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學發(fā)光法）

注冊(備案)號：

國械注準20173400972

注冊人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟

批準(備案)日期：

2022-02-09

有效期至：

2027-06-19

結構及組成：

試劑盒含主試劑（含4個試劑腔：磁微粒（R1）、吖啶標記物（R2）、樣本處理液（R3）、測試稀釋液（R4））、校準品1、校準品2、校準品3。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本產品用于體外定量檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原。

變更情況：

2018-10-10 “注冊人住所:深圳市南山區(qū)南山街道興海路荔山工業(yè)區(qū)5棟1-4層”變更為“注冊人住所:深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟”。 2019-05-07 “生產地址：深圳市南山區(qū)南山街道興海路荔山工業(yè)區(qū)5棟1-4層”變更為“生產地址：深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟”。

生產地址：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟

型號規(guī)格：

2×50人份盒

產品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學發(fā)光法） 國械注準20173400972 2×50人份/盒 639.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學發(fā)光法） 國械注準20173400972 2×150人份/盒 1917.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學發(fā)光法） 國械注準20173400972 2×50人份|盒 350.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學發(fā)光法） 國械注準20173400972 2×150人份|盒 1050.0000
2024年4月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學發(fā)光法） 國械注準20173400972 2×50人份/盒 800.00
2024年7月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學發(fā)光法） 國械注準20173400972 2×150人份/盒 3300.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第六十批） 乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學發(fā)光法） 國械注準20173400972 2×150人份/盒 3960