雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅲ
產(chǎn)品名稱：
乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20193400777
注冊人住所：
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
批準(備案)日期：
2024-07-17
有效期至：
2029-09-28
結(jié)構及組成：
試劑1(R1)、試劑2(R2)、試劑3(R3)、定標品A、定標品B。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2021-08-06變更產(chǎn)品包裝規(guī)格，變更適用機型，產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品技術要求變更，具體內(nèi)容見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術要求和標簽中的相關內(nèi)容。 2024-05-29 產(chǎn)品技術要求和說明書變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更文件自行修改產(chǎn)品技術要求和說明書中的相應內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
上海市徐匯區(qū)桂平路701號
型號規(guī)格：
50人份/盒(卓越系列)，100人份/盒(卓越系列)，50人份/盒(Polaris系列)，2×50人份/盒(Polaris系列)，100人份/盒(Polaris系列)，2×100人份/盒(Polaris系列)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開封試劑盒，2～8℃儲存，避免冷凍，有效期12個月。
管理類別：
Ⅲ
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 國械注準20193400777 | 100人份/盒（Polaris系列） | 1400.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 國械注準20193400777 | 2×100人份|盒（Polaris系列) | 697.3600 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 國械注準20193400777 | 2×50人份|盒（Polaris系列) | 348.6800 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 國械注準20193400777 | 50人份|盒（Polaris系列) | 174.3400 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 國械注準20193400777 | 100人份|盒（Polaris系列） | 348.6800 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） | 乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 國械注準20193400777 | 100人份/盒（Polaris系列） | 2100 |
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