雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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一次性使用腹腔鏡用穿刺器
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
一次性使用腹腔鏡用穿刺器
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20162151486
注冊(cè)人住所：
常州市鐘樓區(qū)新崗路18號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2016-12-29
有效期至：
2021-12-28
結(jié)構(gòu)及組成：
穿刺器由密封帽、鎖緊固定蓋、阻氣閥、注氣閥、套管、穿刺錐等組成。鎖緊固定蓋采用ABS材料制造,注氣閥、套管、穿刺錐采用聚碳酸酯樹脂(PC)材料制造,密封帽和阻氣閥采用硅膠材料制造。按穿刺錐外徑分為8種規(guī)格。穿刺器的注氣閥、密封帽應(yīng)有良好的密封性,經(jīng)4KPa氣壓,應(yīng)無(wú)明顯泄露。穿刺器的阻氣閥應(yīng)有良好的密封性,經(jīng)4KPa氣壓,每分鐘冒出的氣泡應(yīng)小于20個(gè)。穿刺器最終包裝經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無(wú)菌。
適用范圍：
供腹腔鏡檢查和手術(shù)過(guò)程中,對(duì)人體腹壁組織穿刺,建立腹腔手術(shù)的工作通道用。
變更情況：
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100031號(hào)。
生產(chǎn)地址：
常州市鐘樓區(qū)新崗路18號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
ATC-5/65)ATC-10/65)ATC-12/65)ATC-15/65)ATC-5/100、ATC-10/100、ATC-12/100、ATC-15/100
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用腹腔鏡用穿刺器 | 蘇械注準(zhǔn)20162151486 | ATC-15/100 | 1056.7200 |
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| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用腹腔鏡用穿刺器 | 蘇械注準(zhǔn)20162151486 | ATC-10/100 | 1056.7200 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用腹腔鏡用穿刺器 | 蘇械注準(zhǔn)20162151486 | ATC-10/65 | 1056.7200 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用腹腔鏡用穿刺器 | 蘇械注準(zhǔn)20162151486 | ATC-5/65 | 1056.7200 |
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