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一次性使用腹腔鏡用穿刺器

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

一次性使用腹腔鏡用穿刺器

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172220868

注冊人住所：

武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴新中路256號武進(jìn)科創(chuàng)園2D

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用腹腔鏡用穿刺器(以下簡稱穿刺器)主要由密封蓋(ABS)、注氣閥(PC)、套管(PC)、穿刺錐(PC)、阻氣閥(硅橡膠)五部分組成。根據(jù)外型不同分為A、B、C、D四種型式;根據(jù)穿刺套管內(nèi)徑不同可分為5mm、10mm、12mm、15mm四種規(guī)格。穿刺器的注氣閥和密封蓋開閉應(yīng)靈活,不應(yīng)有阻塞或卡塞現(xiàn)象;穿刺套管與穿刺錐的配合間隙應(yīng)不大于0.3㎜;穿刺器的注氣閥、密封蓋應(yīng)有良好的密封性,經(jīng)4KPa氣壓,應(yīng)無泄漏;穿刺器的阻氣閥應(yīng)有良好的阻氣性能,經(jīng)4KPa氣壓,每分鐘冒出的氣泡應(yīng)小于20個。 產(chǎn)品

適用范圍：

用于與內(nèi)窺鏡配套使用,在內(nèi)窺鏡手術(shù)中對人體組織進(jìn)行穿刺并建立腹腔通道用。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140121號。

生產(chǎn)地址：

武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴新中路256號武進(jìn)科創(chuàng)園2D

型號規(guī)格：

GCCQA-5)GCCQA-10)GCCQA-12)GCCQA-15)GCCQB-5)GCCQB-10)GCCQB-12)GCCQB-15)GCCQC-5)GCCQC-10)GCCQC-12)GCCQC-15)GCCQD-5)GCCQD-10)GCCQD-12)GCCQD-15

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
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