雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20232400468
注冊(cè)人住所：
湖南省長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-05-26
有效期至：
2028-05-25
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：濃度不低于0.25mg/mL的鏈霉親和素包被的磁性微粒;50mmol/L Tris緩沖液, pH=7.40±0.10,含0.1％ ProClin 300防腐劑。R2:濃度不低于0.3mg/mL的吖啶酯標(biāo)記的PGII蛋白抗體,50mmol/L Tris緩沖液,pH=7.40±0.10,含0.1％ ProClin 300防腐劑。R3:濃度不低于0.3mg/mL的生物素標(biāo)記的PGII蛋白抗體,50mmol/L Tris緩沖液, pH=7.40±0.10,含0.1％ ProClin 300防腐劑。校準(zhǔn)品:含有不同濃度的重組PGII抗原，濃度不低于1mg/mL，定值見(jiàn)瓶簽;質(zhì)控品:含有不同濃度的重組PGII抗原，濃度不低于1mg/mL，定值見(jiàn)瓶簽。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人體血清或血漿中胃蛋白酶原II的含量。
生產(chǎn)地址：
湖南省長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602
型號(hào)規(guī)格：
試劑：50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒。校準(zhǔn)品(選配)：6×1ml/瓶；3×1ml/瓶；2×0.5ml/瓶、2×1ml/瓶。質(zhì)控品(選配)：質(zhì)控品1:1×0.5ml/瓶、1×1ml/瓶、2×1ml/瓶；質(zhì)控品 2：1×0.5ml/瓶、1×1ml/瓶、2×1ml/瓶。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
未開封的試劑盒于2～8℃保存，有效期12個(gè)月，試劑開封后于2～8℃保存可穩(wěn)定28天。試劑保存應(yīng)防止冷凍。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準(zhǔn)20232400468 | 50測(cè)試/盒 | 1500.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準(zhǔn)20232400468 | 200測(cè)試/盒 | 6000.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準(zhǔn)20232400468 | 200測(cè)試|盒 | 6000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準(zhǔn)20232400468 | 100測(cè)試|盒 | 3000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準(zhǔn)20232400468 | 50測(cè)試|盒 | 1500.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十九批） | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準(zhǔn)20232400468 | 100測(cè)試/盒 | 3000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十九批） | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準(zhǔn)20232400468 | 50測(cè)試/盒 | 1500 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十九批） | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準(zhǔn)20232400468 | 200測(cè)試/盒 | 6000 |