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舌側扣
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630690號
2009-12-08
2013-12-07
產(chǎn)品由符合GB1220-2007標準規(guī)定的06Cr19Ni10(0Cr18Ni9)、022Cr17Ni14Mo2(00Cr17Ni14Mo2)、05Cr17Ni4Cu4Nb(0Cr17Ni4Cu4Nb)不銹鋼材料制成。產(chǎn)品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm;粘結型產(chǎn)品與符合要求的牙釉質黏合劑配合使用時,固位強度應不低于20N;在正常使用的條件下,產(chǎn)品表面不應出現(xiàn)變色或銹蝕現(xiàn)象;產(chǎn)品無細胞毒性、無口腔粘膜刺激、無遺傳毒性、無遲發(fā)型超敏反應、無短期全身毒性。
產(chǎn)品供口腔科正畸時矯治牙齒扭轉、舌側傾斜時用。
YZB/浙 0501-2009 《舌側扣》
鈕扣粘接型、鈕扣焊接型、雙翼粘結型、雙翼焊接型(長)、雙翼焊接型(短)、單方管焊接型
舌側扣
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630102號/杭州星辰三比齒科器材有限公司 有效期至:2013-03-05舌側扣
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630706號/浙江普特醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2013-12-20舌側扣
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2630516號/杭州奧杰醫(yī)療器材有限公司 有效期至:2017-07-22舌側扣
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2631066號/浙江普特醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2017-12-18舌側扣
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2631908號/上海埃蒙迪材料科技有限公司 有效期至:2017-12-17舌側扣
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2630011號/杭州愛麗思口腔醫(yī)療器材有限公司 有效期至:2018-01-02舌側扣
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2630168號/杭州新亞齒科材料有限公司 有效期至:2018-01-28舌側扣
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2630201號(更)/杭州星辰三比齒科器材有限公司 有效期至:2018-02-10舌側扣
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浙械注準20172630860/浙江普特醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2022-07-30舌側扣
浙械注準20172630924/杭州愛麗思口腔醫(yī)療器材有限公司 有效期至:2022-08-20舌側扣
滬械注準20172630561/上海埃蒙迪材料科技股份有限公司 有效期至:2022-09-13舌側扣
浙械注準20172631222/杭州新亞齒科材料有限公司 有效期至:2022-11-22舌側扣
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滬械注準20172170561/上海埃蒙迪材料科技股份有限公司 有效期至:2027-09-13舌側扣
浙械注準20222170457/浙江雅美醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2027-10-31舌側扣
浙械注準20222171031/杭州歐斯美新材料科技有限公司 有效期至:2027-07-06舌側扣
浙械注準20172170860/浙江普特醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2027-07-30舌側扣
浙械注準20212170483/杭州西湖生物材料有限公司 有效期至:2026-11-04