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舌側扣
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2630011號
2014-01-02
2018-01-02
舌側扣采用符合GB/T4240-2009中規(guī)定的奧氏體型不銹鋼06Cr19Ni10材料制成。產(chǎn)品表面應光亮、無污漬、無鋒棱,整體應無毛刺、裂紋、變形等缺陷。帶網(wǎng)底的舌側扣(粘接型)網(wǎng)眼應清晰、無異物、無破損。經(jīng)耐腐蝕性能試驗后,舌側扣表面不應出現(xiàn)變色或銹蝕現(xiàn)象。舌側扣表面粗糙度(網(wǎng)底除外)Ra值應≤0.4μm 。產(chǎn)品應無口腔粘膜刺激、無細胞毒性、無致敏毒性、鼠傷寒沙門氏桿菌回復突變試驗無誘變性、無亞急性全身毒性。
產(chǎn)品供口腔科正畸時矯治牙齒扭轉、舌側傾斜用。
YZB/浙3930-2013《舌側扣》
杭州市江干區(qū)彭埠鎮(zhèn)建華村五組
粘接型、焊接型
舌側扣
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630102號/杭州星辰三比齒科器材有限公司 有效期至:2013-03-05舌側扣
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630690號/杭州新亞齒科材料有限公司 有效期至:2013-12-07舌側扣
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630706號/浙江普特醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2013-12-20舌側扣
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2630516號/杭州奧杰醫(yī)療器材有限公司 有效期至:2017-07-22舌側扣
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2631066號/浙江普特醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2017-12-18舌側扣
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2631908號/上海埃蒙迪材料科技有限公司 有效期至:2017-12-17舌側扣
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2630168號/杭州新亞齒科材料有限公司 有效期至:2018-01-28舌側扣
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2630201號(更)/杭州星辰三比齒科器材有限公司 有效期至:2018-02-10舌側扣
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2631908號(變更文件)/舌側扣
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浙械注準20172630860/浙江普特醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2022-07-30舌側扣
浙械注準20172630924/杭州愛麗思口腔醫(yī)療器材有限公司 有效期至:2022-08-20舌側扣
滬械注準20172630561/上海埃蒙迪材料科技股份有限公司 有效期至:2022-09-13舌側扣
浙械注準20172631222/杭州新亞齒科材料有限公司 有效期至:2022-11-22舌側扣
浙械注準20182630077/杭州星辰三比齒科器材有限公司 有效期至:2023-01-18舌側扣
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浙械注準20222171031/杭州歐斯美新材料科技有限公司 有效期至:2027-07-06舌側扣
浙械注準20172170860/浙江普特醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2027-07-30舌側扣
浙械注準20212170483/杭州西湖生物材料有限公司 有效期至:2026-11-04