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聚醚醚酮骨錨釘

國產 有效 注冊 Ⅲ
產品名稱：

聚醚醚酮骨錨釘

注冊(備案)號：

國械注準20243131133

注冊人住所：

上海市青浦區(qū)天辰路508號1號樓301室

批準(備案)日期：

2024-06-20

有效期至：

2029-06-19

結構及組成：

聚醚醚酮骨錨釘由插入器、錨釘、縫線和牽引環(huán)組成。其中錨釘由符合YY/T 0660標準的聚醚醚酮材料制成；縫線由符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯材料制成，其中藍白縫線和藍色縫線所用的藍色染料為符合21CFR73.1015的鈷鉻藍；插入器的金屬桿是由符合YY/T 0294.1中代號M類不銹鋼的材料或符合YY/T 0726中的630材料制成。滅菌包裝，采用環(huán)氧乙烷滅菌，產品有效期5年。

適用范圍：

本產品用于肩、肘、腕、手指、髖、膝、踝關節(jié)手術中軟組織與骨的連接固定。

生產地址：

上海市青浦區(qū)天辰路508號1號樓301室; 上海市青浦區(qū)天辰路508號5幢101室(除101A)

管理類別：

Ⅲ